扶正化瘀胶囊对肝硬化及其并发症的疗效观察
简介：
扶正化瘀胶囊是国家级中药保护品种，临床上广泛运用于肝纤维化，本文初步探讨本品对肝硬化及其并发症的疗效。 扶正化瘀胶囊能治疗肝纤维化，可否用于治疗肝硬化呢?
肝硬化患者多有门静脉高压和 ...
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扶正化瘀胶囊是国家级中药保护品种，临床上广泛运用于肝纤维化，本文初步探讨本品对肝硬化及其并发症的疗效。
扶正化瘀胶囊能治疗肝纤维化，可否用于治疗肝硬化呢?
肝硬化患者多有门静脉高压和出血倾向，服用扶正化瘀胶囊能否通过“活血”作用，导致上消化道出血。这种担心皆源于对中医理论理解不深。中医的瘀血理论相当精妙。血脉中淤滞的血液属瘀血，离经之血是瘀血，某些肿块也是瘀血。活血化瘀作用复杂，如果把活血仅仅看成促进血液流动，必然会有“门静脉系统已因血容量增加而扩张，再‘活血’增加血容量将导致门静脉压力更高，使曲张的食道胃底静脉破裂出血”的担忧。其实活血化瘀重在“化瘀”，通过化瘀疏通血脉，通过化瘀软坚散结。扶正化瘀胶囊抗肝纤维化而软坚散结，改善肝脏微循环而疏通血脉，是治疗肝硬化门静脉高压症有效的中医作用机理。对于已有上消化道出血的患者而言，瘀血不去，新血不生；瘀血不除，血不循经又可再次出血；且出血之后，气随血失，气不摄血，极易反复出血；或余邪未清，血不得宁，妄动出血。故活血化瘀、扶助正气、兼清余邪，应为预防再出血的上策。
笔者在5家医院选择肝硬化伴有不同程度食管静脉曲张的患者，开展多中心随机对照临床试验。181例患者随机分组，分别用扶正化瘀胶囊、安慰剂、普奈络尔或扶正化瘀胶囊联用普奈络尔治疗2年，观察这些患者在治疗期间食管静脉曲张破裂出血的发生率、生存率与对照组之间的差异；观察扶正化瘀胶囊治疗前后患者血清生化和门静脉系统血流状况等指标的改变。结果显示：食管静脉轻度曲张患者治疗观察期间，扶正化瘀胶囊组累计不出血概率为96-3％，安慰剂组则为77.0％。
食管静脉中重度曲张但未出过血患者治疗期间，扶正化瘀胶囊组(30例)中有5例患者食管静脉曲张破裂出血，累计不出血的概率为76.1％，普奈洛尔组(30例)中有8例患者食管静脉曲张破裂出血，累计不出血的概率为57.0％，扶正化瘀胶囊组和普奈洛尔联用组(30例)只有3例患者食管静脉曲张破裂出血，累计不出血的概率为87.6％。扶正化瘀胶囊组和联用组的累计不出血的概率均高于普奈洛尔组(P<0.05和P<0.01)。肝硬化食管静脉中重度曲张曾出过血患者治疗期间，普奈洛尔组17例患者中有10例出现食管静脉曲张破裂出血，累计不出血概率为23.5％，未出血的中位时间为(8.0±2.6)m；扶正化瘀胶囊和普奈洛尔联用组18例患者中7例出现食管静脉曲张破裂出血，累计不出血概率为44.9％，未出血的中位时间为(22.0±1.4)m，两组差异有统计学意义(P<0.05)。
在所有肝硬化食管静脉中重度曲张患者中，扶正化瘀胶囊能减轻腹胀、胁痛、乏力和齿鼻衄等症状，疗效比普奈洛尔明显(P<0.05)；在治疗6m和12m后，扶正化瘀胶囊组和联用组的Child—Pugh分数下降幅度与普奈洛尔组相比，差异有统计学意义(P<0.05)；扶正化瘀胶囊组在治疗6m后及联用组治疗l2m后，患者的血清Alb较治疗前明显增加(P<0.05)，而普奈洛尔组则变化不明显；服用扶正化瘀胶囊后，扶正化瘀胶囊组和联用组患者的门脉内径和左支内径均有缩小，而普奈洛尔组则有所增大，这2个指标治疗前后的差值与普奈洛尔组相比有显著差异。
杨，等人开展了扶正化瘀方对肝硬化门静脉高压影响的实验研究。二甲基亚硝胺复制大鼠肝硬化的动物模型，用扶正化瘀方治疗3w后，肠系膜上静脉插管测定门静脉压力。结果显示模型组大鼠门静脉压力显著升高，升高幅度为正常组的2.4倍；肝组织ET-1含量较正常大鼠增加明显，分别为(344.48±71.42)pg／mg和(247.00+49.51)pg／mg，P<0.O1肝硬化大鼠此2项指标呈显著正相关(r=0.675p<0.01)。而经扶正化瘀方治疗的大鼠，门静脉压力较模型组下降了约67％(P<0.01)，ET-1含量为(292.13士52.07)Pgfmg(P<0.05)。治疗组大鼠血清ALT、AST、TBil水平及肝组织经脯氨酸含量和ET－1含量与模型组比较也都有显著下降，病理观察显示治疗组大鼠肝脏结构基本恢复正常。
实践证实，扶正化瘀胶囊治疗肝硬化是安全的，不但不会增加出血的危险性，反而可以减少出血的概率。通过扶正化瘀胶囊抑制肝星状细胞活化和收缩、抗肝纤维化、降低肝组织内皮素的含量等药理作用，改善了肝脏的微循环，从而使门静脉内径回缩。这种“疏通肝络”的方法较之通过减慢心率，降低心输出量和收缩内桩血管从而减少门静脉血流量的传统“限”和“堵”的方法，具有特点和优势。
张，等观察了扶正化瘀胶囊为基础的综合洽疗方案针对乙型肝炎后肝硬化合并糖代谢异常(糖耐量减退或糖尿病)的疗效。以扶正化瘀胶囊为基础结合中医辨证论治建立综合治疗方案，与中医常规辨证论治方案相对照观察疗效。将乙型肝炎后肝硬化合并糖代谢异常的患者随机分为治疗组(74例)和对照组(68例)，分别采用扶正化瘀肝糖综合治疗方案和中医常规综合治疗方案治疗3m，检测两组治疗前后空腹血糖、糖负荷后2tb时血糖、空腹胰岛素等指标，计算胰岛素抵抗指数，并计算治疗前后证候评分的改变。通过统计分析，分别评定它们的中医证候疗效和糖代谢异常疗效。结果显示：扶正化瘀肝糖综合治疗方案在证候总有效率(临床症状、体征有明显改善或消失，证候积分减少30％)方面显著优于中医常规辨证论治方案(80.9％与62.2％，p<0.05)，尤其在改善纳差、便溏、面色无华等证候表现上疗效更著。治疗组在糖代谢异常疗效(治后：空腹血糖<8_3mmol／L，餐后2小时血糖<10.0mmol／L，或血糖较治疗前下降10％以上)方面也显著优于对照组(85，29％与64.96％，P<0.O1)。结论是：扶正化瘀肝糖综合治疗方案具有改善乙肝后肝硬化合并糖代谢异常患者证候和糖代谢异常的疗效。由于扶正化瘀胶囊减轻了慢性肝病患者肝硬化的程度，患者异常的血清氨基酸谱发生了有益的调整。肝纤维化和肝硬化患者的支链氨基酸/芳香族氨基酸比值治疗前分别为2.5士0.6和1.3土0.3，经扶正化瘀胶囊治疗个月后，该比值分别提高至2.1上0.5和1.4士0.3.均有统计学差异(均P<0.05，而两对照组治疗前后的差异均无统计学意义。 |
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编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
| 7882 |
扶正化瘀胶囊 |
扶正化瘀胶囊 |
上海黄海制药有限责任公司 |
0.5g*60粒 |
瓶 |
80.3 |
| 7883 |
扶正化瘀胶囊 |
扶正化瘀胶囊 |
上海黄海制药有限责任公司 |
0.3g*60粒 |
瓶 |
60 |
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