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叶下珠片治疗拉米夫定停药后复发慢性乙型肝炎30例疗效观察

2010-07-05 15:39:30 作者：新特药房来源：中国新特药天津分站浏览次数：84 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 【摘要】［目的］观察百赛诺联合叶下珠片治疗慢性乙型肝炎的疗效。［方法］对停用拉米夫定后复发的慢乙肝患者共30例，在常规保肝治疗的基础上，予叶下珠片联合百赛诺治疗3个月，并进行跟踪观察。［结 ...

【摘要】
［目的］观察百赛诺联合叶下珠片治疗慢性乙型肝炎的疗效。［方法］对停用拉米夫定后复发的慢乙肝患者共30例，在常规保肝治疗的基础上，予叶下珠片联合百赛诺治疗3个月，并进行跟踪观察。［结果］治疗3个月后，该组患者的ALT、AST水平明显改善，具有统计学意义，HBVDNA阴转率55%。［结论］叶下珠片联合应用百赛诺对停拉米夫定后复发的慢乙肝患者疗效显著，叶下珠片和百赛诺联用可成为没有条件采用干扰素、核苷类药物抗病毒或对核苷类耐药的慢乙肝患者临床治疗的一种尝试。

【关键词】百赛诺；叶下珠片；慢性乙型肝炎；疗效观察

　　Yexiazhu Tablets Treat Recurrent Chronic Hepatitis II after Stopping LAM Taking

　　Ye Jianhua

　　Medical Office of Hangzhou Electronic Scitech University(310000)

　　Abstract：［Objective］ To observe the cure effect of chronic hepatitis II treated with Bicyclol Tablets and Yexiazhu Tablets.［Method］ On the routine treatment of protecting liver，administer Yexiazhu Tablets and Bicyclol Tablets to 30 cases of recurrent chronic hepatitis IIwho stopped LAM，then trace the observation.［Result］ After 3 months，their levels of ALT and AST markedly rose，with statistical meaning；the negativetransfer rate of HBVDNA was 55%.［Conclusion］ Bicyclol Tablets and Yexiazhu Tablets together had obvious cure effect on the said disease，which can be a trial for those who can’t use interferon，antivirus or nuclear glucoside tolerant medicines.

　　Key words： Bicyclol Tablets；Yexiazhu Tablets；chronic hepatitis II；therapeutic effect observation

　　近些年来，虽然慢性乙肝的抗病毒治疗有了较大进展，但其抗病毒过程中出现的耐药、复发及保持血清应答困难等情况，使治疗效果仍不尽人意。因此，中西医联合治疗慢乙肝逐渐成为有关学者研究的方向。2006年2月—2007年1月，我院用叶下珠片联合百赛诺治疗慢性乙型肝炎30例，现将结果总结如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 病例选择 2006年1月～2007年2月，在我科进行治疗的慢性乙型肝炎病人30例。诊断符合2006年中华医学会传染病学分会、肝病学分会联合修订的《慢性肝病防治指南》［1］中诊断标准。其中男18例，女12例；年龄19～50岁，平均26．3岁；均是停拉米夫定后复发的慢乙肝患者。全部患者血清HBVDNA阳性；所有患者因经济或对抗病毒治疗有过虑等原因，拒绝干扰素或其它核苷类似物抗病毒治疗。排除明显的心、脑、肾、糖尿病及精神病史，非妊娠或哺乳期妇女。

　　1.2 治疗方法患者的基础治疗相同：以护肝宁和水飞蓟素口服护肝治疗。所有患者同时服用百赛诺25mg，3次/d和叶下珠片6片，3次／d，疗程3个月。

　　1.3 观察指标治疗前后肝功能（ALT、AST、和A/G）的变化、HBVDNA和HBeAg阴转率、HBeAg/抗HBe血清转换率。

　　1.4 疗效判断根据2006年中华医学会传染病学分会、肝病学分会联合修订的的《慢性肝病防治指南》中的抗病毒治疗的联合应答标准来判断，其中①完全应答(CR)HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者，治疗后ALT恢复正常。HBVDNA检测不出(PCR法)和HBeAg血清学转换；HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者，治疗后ALT恢复正常，HBVDNA检测不出(PCR法)；②部分应答(PR)介于完全应答与无应答之间。如HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者，治疗后ALT恢复正常，HBVDNA(105拷贝/ml，但无HBeAg血清学转换；③无应答(NR)未达到以上应答者。

　　1.5 统计学处理用spss软件包进行统计分析，治疗前后ALT、AST、白蛋白、球蛋白用独立样本t检验进行统计学处理。

　　2 结果

　　2.1 治疗前后肝功能指标变化情况结果显示，治疗3个月后，该组患者ALT及AST水平明显下降，具有统计学意义。见表1。
　
　　2.2 治疗后肝功能复常率及血清病毒指标阴转率资料显示各组ALT复常率、AST复常率及HBVDNA阴转率较明显。见表2。

　　表1 治疗前后的肝功能的变化（略）

　　与治疗前比较△P<0.005，*P>0.005

　　表2 ALT复常率、AST复常率、HBVDNA和HBeAg阴转率、HBeAg/抗HBe血清转换率（略）

　　2.3 不良反应全部病人在治疗期间均未出现不适症状。监测血、尿常规、肾功能均未见明显异常。

　　3 讨论

　　慢性乙型肝炎因其复杂的病理机制被世界医学界公认为难治性疾病，慢乙肝治疗的总体目标［1］是：最大限度地长期抑制或消除HBV，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、HCC及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长存活时间。目前常选择干扰素和核苷类药物抗病毒治疗，但因干扰素有较明显的副作用，核苷类治疗易出现耐药、复发、及经济等因素，导致有些病人不愿意接受抗病毒治疗。

　　叶下珠是早年用于治疗黄疸、无名肿毒的传统中草药，中医认为其具有清热平肝、消肿解毒之功效［4］。现代药理研究表明：其具有明显抗HBV及对肝损伤的保护作用；能提高机体的细胞免疫功能，改善体液免疫功能特别是通过提高红细胞免疫黏附功能，从而可促进HBV的进一步清除。百赛诺(双环醇)是我国第一个拥有自主知识产权的国家一类肝病新药，化学名为4，4'二甲氧基5，6，5'，6'(亚甲二氧基)2羟甲基2'甲氧羰基联苯，是在五味子素的基础上人工合成的国家一类新药。有关研究显示百赛诺片对改善慢性乙型肝炎患者的临床症状，降低谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)有明显效果。具有明显的肝细胞保护作用和一定的抗肝炎病毒作用［2］。此外，在多种化学性、免疫性肝损动物模型中，百赛诺还能明显减轻肝组织损伤，清除自由基，维持生物膜的完整性，而且百赛诺能增加肝药酶活性，促进肝毒性物质代谢［3］。

　　我们的资料提示，叶下珠片联合百赛诺对停拉米夫定后复发及未行抗病毒治疗的慢乙肝患者疗效显著。叶下珠片联合百赛诺可成为没有条件采用干扰素、核苷类药物抗病毒或对核苷类耐药的慢乙肝患者临床治疗的一种尝试.但我们收集病例数少，远期疗效如何，有待进一步随访、探讨。

【参考文献】略；