早期以手术切除为主,但由于多合并肝硬化和早期即可能有肝内播散,大多数患者就诊时已属晚期,失去手术机会。肝动脉化疗栓塞术(Transcatheter Arterial Chemoembolization,TACE)已成为无法手术切除肝癌的首选治疗方法,它缩小肿瘤明显,但由于肿瘤的耐药性及化疗药物对机体的免疫抑制和不良反应,疗效和安全性仍有待提高,因此,具有良好抗癌作用并可提高机体免疫力、不良反应少的中药治疗日益受到重视。 于2006年4月至2009年3月,使用中药鸦胆子油乳配合TACE治疗原发性肝癌,取的良好的治疗效果,现报道如下: 1 资料和方法 1.1 资料90例均经临床,影像学检查(B超、CT、MRI),测定血甲胎蛋白(AFP)或肝穿刺活检病理证实等诊断为原发性肝癌,失去手术机会或拒绝手术的初治患者,无凝血机制障碍、Kamofsky 评分≥60 分,Child—pugh肝功能分级A或B级,预计生存>3个月。随机分为治疗组:鸦胆子油乳配合TACE,对照组:单纯TACE,两组各45例,在年龄、性别、临床分期、Kamo~ky评分、合并肝硬化等方面差异均无显著性。 1.2 方法两组患者均行TACE术,即采用seldingers法经股动脉穿刺插管,超选至肝固有动脉,DSA造影证实肿瘤供血后,治疗组灌注鸦胆子油乳20~40ml+化疗药(表阿霉素十顺铂+5一Fu),灌注后导管超选至肝右或肝左动脉使用1:1比例的鸦胆子油乳+超液体碘油混合栓塞(视病灶大小予以每次10~20m1), 同时根据血管造影情况部分加用明胶海绵条或颗粒栓塞。术后保肝、对症处理,然后用鸦胆子油乳30ml~I入生理盐水250ml中静脉滴注,每日一次,30天为1个疗程。4~6周重复一次,一般治疗2~4疗程。治疗前后均行血常规、肝肾功能,AFP等相关检查,四周行上腹部CT检查,治疗2周期后评价疗效。对照组除不用鸦胆子油乳外,其它同治疗组。 1.3 疗效及毒副作用评价 1.3.1 实体瘤近期疗效评价按WHO标准,完全缓解(cR):肿瘤完全消失,维持4周以上;部分缓解(PR):肿瘤两径乘积减少50%以上, 并持续4周以上, 无新病灶出现;无变化(NC),肿瘤两乘积减少50%以下或增大25%以下,并持续4周以上,无新病灶出现;恶化(PD);肿瘤两径乘积增大25%以上或新病灶出现[1]。 1.3.2 生活质量评价 比较治疗前后卡氏评分变化,治疗后卡氏评分增高10分者为提高,减少l0分者为降低,增高或减少<10分者为稳定[2]。 1.3.3 毒副作用评价按WHO标准进行分级,比较两组骨髓抑制、化疗反应、栓塞综合症的发生和严重程度。 1.4 统计学分析使用SPSS13.0统计分析软件,采用检验比较治疗组和对照组差异。 2 结果 2.1 实体瘤近期疗效治疗组CR 1例,PR 17例,NC22例,疾病控制率(CR+PR+NC)88%。对照组CR0例,PR 12例,NC 19例,疾病控制率(CR+PR+NC)69%。两组比较差异有显著性(P<0.05),治疗组疗效高于对照组。 2.2 AFP变化治疗前AFP>/400ng/ml的患者,治疗组39例,对照组32例,治疗后AFP下降治疗组占53.8%(21/39),对照组占21.9% (7/32),比较两组有显著性差异(P<0.05)。 2.3 生活质量 治疗组中25例病人明显获益,生活质量提高,稳定18例,降低2例,对照组生活质量提高16例,稳定l8例,降低11例,治疗组生活质量改善明显,提高+稳定高于对照组,差异有显著性(P<0.05)。 2.4 毒副作用 治疗组在白细胞下降、血小板下降、肝功能损害、恶心呕吐、发热、疼痛等方面毒副作用发生率明显较低,与对照组比较,差异有显著性(P<0.05)。 3 讨论 鸦胆子,别名老鸦胆、苦参子,为苦木科植物果实,为传统中药, 功能清热解毒、腐蚀赘疣、软坚散结,止痢截疬。临床上经高科技方法提取有效成分而制备成的鸦胆子油乳注射液广泛用于肿瘤治疗,对消化道肿瘤如胃癌、食管癌、原发性肝癌、大肠癌、胰腺癌以及肺癌和脑转移性癌均有一定疗效。近年来的研究表明,鸦胆子油乳主要由油酸、亚油酸,硬脂酸及软脂酸、花生四烯酸等组成,其中鸦胆子油酸对癌组织有良好的亲和力和靶向性,因而具有良好的抗癌活性[4]。可直接破坏癌细胞膜、线粒体、内质网膜及核膜等膜性系统,使癌 细胞变形坏死[5]。对肿瘤细胞GO、G1、S、G2、M期有杀伤和抑制作用, 能明显抑制癌细胞DNA 合成,破坏肿瘤生物膜结构,增加NK细胞对肿瘤细胞的敏感性,增强机体细胞免疫能力和骨髓造血机能,且与ADM、DDP、MMC、5-Fu等化疗药物有协同作用,还可逆转肿瘤细胞的多药耐药性MDR[ 。同时鸦胆子油乳可作为栓塞剂使用,发挥抗癌和肿瘤血管栓塞的作用[9]。 TACE 是目前原发性肝癌非手术治疗的首选治疗方法,但由于肝癌细胞的耐药性、化疗药物对机体的免疫抑制和不良反应,疗效和安全性有待进一步提高,因此,寻找一种可配合TACE对肝癌细胞的杀伤作用且减轻毒副反应的药物十分必要。本研究在TAcE术中加用鸦胆子油乳注射液,取的了较好的治疗效果,研究结果显示治疗组在实体瘤近期疗效、生活质量方面均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),且毒副作用较少,说明鸦胆子油乳注射液配合TAcE治疗,可提高疗效、改善症状,值得临床上进一步推广和运用。 参考文献 [1]周际昌,实用肿瘤内科学[MJ.北京:人民卫生出版社,2003:45. |
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
8053 | 鸦胆子油乳注射液 | 鸦胆子油乳注射液 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 10ml*5支 | 盒 | 262 |