目前,用于慢性乙型肝炎治疗的核苷(酸)类似物主要有拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定(素比伏)、恩替卡韦以及国内尚未上市的替诺福韦。其中,替比夫定(素比伏)最有可能成为理想的抗病毒治疗药物,它能快速抑制HBV复制,效果仅次于恩替卡韦(也有研究称,两者抗病毒疗效相当。从我们临床用药经验证实,价格昂贵的恩替卡韦略胜一筹)。 迄今为止最大规模的一项慢性乙型肝炎Ⅲ期注册试验——替比夫定GLOBE研究共纳入HBeAg阳性/阴性肝功能代偿的CHB患者1367例 ,其中HBeAg阳性患者921例。GLOBE研究结果显示,替比夫定可以迅速、持久降低患者HBV载量。无论是HBeAg阳性还是阴性患者,52周和104周时替比夫定组HBV DNA下降值和达到PCR检测不到的患者比例均显著优于拉米夫定(LAM)组。24周时在HBeAg阳性患者中,替比夫定组HBV DNA检测不到(<300 copies/ml)率显著高于LAM组(45%对32%,P=0.0001);在HBeAg阴性患者中替比夫定和LAM组的这一比例分别为80%和70%(P<0.05)。52周时在HBeAg阳性患者中,替比夫定组HBV DNA检测不到率显著高于LAM组(60%对40%,P<0.0001);在HBeAg阴性患者中替比夫定和LAM组则分别为88%和71%(P<0.0001)。在HBeAg阳性患者中的2年(104周)疗效结果显示,替比夫定组(458例)的治疗应答率显著高于LAM组(463例):63%对48%(P<0.0001);与基线相比,替比夫定组HBV DNA下降幅度较LAM组显著增加(-5.7 log10对-4.4log10,P<0.0001);替比夫定组HBV DNA检测不到率,高于LAM组(56%对39%,P<0.0001)。 替比夫定与阿德福韦酯(ADV)治疗HBeAg阳性CHB患者的随机、对照研究结果显示,与ADV相比,替比夫定可提供更强效的抗病毒作用。最初应用ADV治疗的患者,24周转成替比夫定治疗后,血清HBV DNA水平迅速下降,在替比夫定治疗8周内(第32周)达到了与基线开始应用替比夫定治疗组患者几乎相同的水平。24周时,治疗组有 61%的患者病毒载量高于104 copies/ml ,该组中在24周转换成替比夫定治疗的患者在24至52周间HBV DNA平均下降了2.29 log10 copies/ml,而继续应用ADV治疗组患者仅下降了0.82 log10 copies/ml。 上述结果表明,替比夫定治疗1年时,无论在HBeAg阳性或HBeAg阴性患者中都显示其是一种可强效抑制HBV的核苷类似物。对目前发表的几项不同研究结果的分析显示,替比夫定组患者在降低HBV DNA 方面优于LAM、ADV。虽然没有头对头的研究用来比较替比夫定与聚乙二醇化干扰素(PegIFN)或恩替卡韦(ETV)的抗HBV疗效,但从理论上分析,替比夫定的抗HBV疗效似乎应该优于PegIFN,且与ETV相当。 除此之外,素比伏(替比夫定)有着更高的HBeAg血清转换率以及更安全——到目前为止,替比夫定是唯一被FDA归入妊娠分类B级(动物实验中未发现该药对胚胎有任何危害,但尚缺乏在妊娠妇女中的临床研究)的抗HBV核苷类似物。其他核苷类似物只得到C级评价,临床不推荐用于孕期妇女。 对于一款治疗药物的选择,不单要考虑到疗效、使用禁忌、疗程以及价格(至关重要,由患者经济能力决定),详情请咨询您的主治医生或指导药师,他们将为您量身定制个性化治疗方案。 |
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
9025 | 润众 | 恩替卡韦分散片 | 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 0.5mg*7片 | 盒 | 208.6 |
9026 | 博路定 | 恩替卡韦片 | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 1mg*7片 | 盒 | 464 |
9027 | 素比伏 | 替比夫定片 | 北京诺华制药有限公司 | 600mg*7片 | 盒 | 168 |
9028 | 博路定 | 恩替卡韦片 | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 0.5mg*7片 | 盒 | 265 |