2008年5月18日,Ortho-McNeil-Janssen制药公司下属子公司Janssen宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Risperdal Consta(利培酮)用于双相I型情感障碍的维持治疗。Risperdal Consta可单用或与锂或丙戊酸盐联合使用。Risperdal Consta是一种长效抗精神病药,于2003年首次获FDA批准用于治疗精神分裂症。
该药再获FDA批准,是基于两项应用该药长期治疗双相I型情感障碍的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究的结果。第一项研究的结果显示,在延迟任何情感发作的复发时间方面,Risperdal Consta单药治疗显著优于安慰剂。 第二项研究的结果显示,在使用锂或丙戊酸盐的基础上加用Risperdal Consta比加用安慰剂能更显著延迟复发时间。
一项临床研究显示,服用Risperdal Consta精神分裂症患者的最常见不良反应是头痛、帕金森综合征、头晕、静坐不能、疲劳、便秘、消化不良、镇静、体重增加、口干和四肢疼痛。另一项研究显示,服用Risperdal Consta的双相I型情感障碍患者的最常见不良反应是体重增加(单用)和震颤(与其他药物联用)。
服用抗精神病药的痴呆相关精神病老年患者的死亡风险比服用安慰剂的患者的死亡风险更高。Risperdal Consta未获批准用于治疗痴呆相关精神病。
Risperidone Consta是长效型利培酮,为通过先进技术将利培酮包封于生物降解聚合物制成的微球的混悬水溶液。给药方法是每2周肌肉注射1次。