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· Adlyxin(利西拉肽 lixisenatide)注射剂 浙江省
Adlyxin(利西拉肽 lixisenatide)获美国FDA批准为每日注射一次的新药,可有效改善2型糖尿病成年患者的血糖水平美国食品药品管理局最近批准了一种名为Adlyxin (lixisenatide)的治疗2型糖尿病的药物。这种每日注射一次的新药与饮食和运动相结合后,可有效改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。 FDA药物评价和研究中心,药物二...
· Adlyxin(lixisenatide)注射预充式笔 广东省
近日,美国食品和药品监管局(FDA)批准Adlyxin(lixisenatide)用于治疗2型糖尿病。这种每日注射一次的新药与膳食和运动相结合,可有效改善II型糖尿病成年患者血糖控制(血糖水平)。FDA的药品评价和研究中心药物评价II室副主任Mary Thanh Hai Parks,M.D.说:“FDA将继续支持管理糖尿病的新型药物的发展。Adlyxin将...
· 丙肝重磅新药Zepatier(elbasvir/grazoprevir,50mg... 上海市
近日,美国食品和药品监督管理局FDA批准Zepatier (elbasvir/grazoprevir)联合或不联合利巴韦林用于治疗成人基因1型、4型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。丙肝是一种病毒引起的肝脏炎症,可导致肝功能受损或肝衰竭。大多数HCV感染患者在肝功能明显受损前(可长达数年)多无临床症状。部分慢性HCV感染患者数年后发展为肝硬化,可...
· Xiidra(lifitegrast ophthalmic solution 5%) 浙江省
7月11日,Shire公司宣布美国FDA已经批准其新药Xiidra滴眼剂溶液(5%浓度的lifitegrast眼用溶液)上市,每日使用两次,治疗成人干眼症患者。目前,Xiidra是唯一一款可同时改善干眼症症状和体征的处方滴眼剂。Shire希望在2016年第三季度把Xiidra推入美国市场。研究表明干眼症是一种炎症过程,而炎症可能最终导致眼睛表面...
· Ocaliva(Obeticholic Acid Tablets) 四川省
2016年5月31日美国食品和药品监管局(FDA)授权加快批准Ocaliva(obeticholic acid)与熊去氧胆酸(UDCA)组合为原发性胆管炎(PBC)在成年有对UDCA反应不佳,或在成年中作为单独治疗不能耐受UDCA。PBC是一种慢性,或长持续,疾病致在肝中小胆管成为炎症,受损和最终地被破坏。这个致胆汁在肝脏中,它随时间损伤肝细胞,和导致肝...
· 白血病重磅新药Venclexta(venetoclax/ABT-199) 上海市
——白血病重磅新药Venclexta(venetoclax/ABT-199)被美国FDA批准上市【英文商品名】Venclexta【英文药品名】Venetoclax【中文药品名】ABT-199【生产厂家名】艾伯维Venetoclax是AbbVie公司和Genentech公司合作研发的一个选择性的Bcl-2抑制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病,非霍奇金淋巴瘤,小淋巴细胞淋巴瘤...
· Nuplazid(Pimavanserin Tablets) 江苏省
——首个治疗帕金森患者的药物Nuplazid的获FDA授予突破性药物资格美国生物制药公司Acadia Pharmaceuticals近日在美国监管方面传来重大喜讯,该公司开发的帕金森药物Nuplazid(pimavanserin)获得FDA批准,成为首个获批治疗帕金森(PD)患者所经历幻觉和妄想等精神症状的药物。Nuplazid的获批,标志着帕金森病...
· 重磅抗癌药Tecentriq(atezolizumab)获FDA快速批准 上海市
——罗氏PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)获FDA加速批准2016年5月19日,罗氏(Roche)在研PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)近日在美国监管方面迎来重大里程碑,FDA提前4个月加速批准Tecentriq用于治疗最常见类型的膀胱癌——尿路上皮癌(urothelial carcinoma,UC),该药是FDA批准的...
· Epclusa(sofosbuvir/velpatasvir)为最新代治疗慢性... 北京市
近日,全球知名制药企业吉利德旗下的Epclusa获得FDA批准用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)。Epclusa联合FDA在2013年批准的Sofosbuvir和新药Velpatasvir,可以治疗严重肝硬化患者(慢性肝病)。Epclusa也被批准用于没有发展的肝硬化患者。Epclusa(sof/vel,400mg/100mg)是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,开发用于全部...
· 各类膳食补充剂(ETHYL CHL、L-METHYL-B-B12等)低... 广东省
各类膳食补充剂(商品名:ETHYL CHL、L-METHYL-B-B12、L-METHYL-MC、L-METHYLF CALC 、L-METHYLFOLATE TB等)低价供应-----------------------------------------------------注:以下产品不剂型和同规格及不同价格,采购以咨询为准!-----------------------------------------------------ETHYL CHL 100% 103.5ML MIS...
· 晚期基底细胞癌重磅新药ODOMZO(sonidegib 原名:L... 上海市
2015年7月27日,瑞士制药巨头诺华抗癌新药获美国FDA加速批准Odomzo(sonidegib,200mg)用于经手术或放射治疗后病情复发、以及不适合这2种治疗方案的局部晚期基底细胞癌(laBCC)成人患者。此前,Odomzo已于今年6月30日获瑞士批准,并于6月25日获得欧盟CHMP建议批准的积极意见。 基底细胞癌(BCC)是一种最常见的皮肤癌...
· Ibrance(Palbociclib)帕博西尼 帕博西林 全国
Ibrance(palbociclib)-已获美国FDA加速批准,用于治疗晚期(转移性)乳腺癌。批准日期:2015年2月3日;公司:Pfizer Inc.——加速批准,突破性治疗指定和优先审评近日,乳腺癌新药Palbociclib(商品名Ibrance)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗晚期(转移性)乳腺癌。Palbociclib可抑...
· BFLUID Injection(Thiamine (Vitamin B1)) 全国
BFLUID Injection(Thiamine (Vitamin B1))硫胺素(维生素B1)ビーフリード輸液(500mL袋)/ビーフリード輸液(1000mL袋) ダウンロード PDFファイル インタビューフォーム SGMファイル DTDファイル ---------------------------------------------...
· MIXID L Injection(18种氨基酸輸液)MIXID H Injection 辽宁省
MIXID L Injection(18种氨基酸)ミキシッドL輸液MIXID H Injection(18种氨基酸) ミキシッドH輸液 --------------------------------------------------------------------------------作成又は改訂年月 ** 2012年1月改訂(_部、第8版) * 2011年4月改訂 日本標準商品分類番号 87 3259 薬効分類名 高カロリー...
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Uralyt(Sodium citrate tribasic hydrate)ウラリット-U配合散/ウラリット配合錠 作成又は改訂年月 ** 2014年3月改訂(第8版) * 2010年8月改訂 日本標準商品分類番号 873949 日本標準商品分類番号等 再審査結果公表年月(最新) 1993年9月(ウラリット-U配合散) 薬効分類名 ア...
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DELTYBA(Delamanid Tablets)迪拉马尼片.デルティバ錠50mg ダウンロード PDFファイル インタビューフォーム 患者向医薬品ガイド・ワクチン接種を受ける人へのガイド SGMファイル DTDファイル Deltyba是40年以来第一个在日本获得上市许可的抗结核药, 也是唯...
· Vonoprazan,TAK-438(Vonoprazan Fumarate Tablets) 北京市
Takecab Tablets(Vonoprazan Fumarate)富马酸沃诺拉赞片(Vonoprazan,TAK-438)タケキャブ錠10mg/タケキャブ錠20mg -------------------------------------------------------------------------------- 作成又は改訂年月 2014年12月作成(第1版) 日本標準商品分類番号 872329 薬効分類名 カリウムイオン...
· LUNABELL tablets(Ethinylestradiol)炔诺酮/炔雌醇... 江苏省
ルナベル配合錠LD/ルナベル配合錠ULD ,痛经新药,子宮内膜症新药 作成又は改訂年月 2014年9月改訂(第11版、投薬期間制限医薬品に関する情報削除) *2014年2月改訂 日本標準商品分類番号 872482 日本標準商品分類番号等 国際誕生年月 2008年4月(ルナベル配合錠LD)2013年6月(ルナベル配合錠ULD)...
· Riona Tab(Ferric Citrate Hydrate) リオナ錠250m... 全国
Riona Tab(Ferric Citrate Hydrate) 柠檬酸铁片 リオナ錠250mg ------------------------------------------------------------------------------------- 作成又は改訂年月 *2014年5月改訂(第2版) 2014年1月作成 日本標準商品分類番号 87219 日本標準商品分類番号等 国際誕生年月 2014年1月 ...
· 重量级抗癌新药依鲁替尼(Imbruvica,Ibrutinib) 上海市
2013年11月13日,美国食品药品管理局(FDA)加速批准了Pharmacyclics公司和强生的Imbruvica(通用名:Ibrutinib,依鲁替尼)上市,用于治疗一种罕见的侵袭性血癌——套细胞淋巴瘤(MCL)。依鲁替尼(Ibrutinib)是一种口服的名为布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的首创新药, 该药通过与靶蛋白Btk活性位点半胱氨酸残...
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