美国Fanucchi等进行的一项Ⅱ期临床随机研究提示,蛋白酶抑制剂硼替佐米(Bortezomib)单药治疗复发或难治性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)有效,合用多西他赛后疗效轻微增加。[J Clin Oncol 2006, 24(31): 5025]

 

    该研究旨在比较硼替佐米单药和硼替佐米联合标准剂量的多西他赛二线治疗局部晚期和转移性NSCLC患者的疗效。

 

    研究纳入155例患者,随机分为A组(75例,硼替佐米1.5 mg/m2 第1,4,8和11天给药)和B组(80例,硼替佐米1.3 mg/m2第1,4,8和11天给药加多西他赛75 mg/m2 第1天给药),每21天为一周期,患者可以持续治疗,主要观察终点是有效率。

 

    结果显示,A组和B组的研究者评价的有效率分别为8%和9%,疾病控制率为29%和54%,中位疾病进展时间为1.5个月和4个月,一年生存率为39%和33%,中位生存时间为7.4个月和7.8个月。两组不良反应无明显不同,最常见的3级以上不良反应为中性粒细胞减少、疲乏和食欲下降(分别为4%和53%,19%和26%,17%和14%)。