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氟达拉滨+环磷酰胺可改善慢淋白血病疗效

2009-09-10 13:23:37  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:94  文字大小:【】【】【
简介: 最近,英国Sutton癌症研究所Catovsky博士等人开展的Ⅲ期临床研究表明,对慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者进行氟达拉滨+环磷酰胺联合化疗,其有效率和无进展生存期(PFS)与氟达拉滨或苯丁酸氮芥相比有显 ...

 最近,英国Sutton癌症研究所Catovsky博士等人开展的Ⅲ期临床研究表明,对慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者进行氟达拉滨+环磷酰胺联合化疗,其有效率和无进展生存期(PFS)与氟达拉滨或苯丁酸氮芥相比有显著提高,可能会成为将来联合单抗治疗CLL的基础方案。(Lancet. 2007,370:230)  

本研究纳入的777例患者随机分为3组:196例接受氟达拉滨+环磷酰胺联合化疗,194例接受单药氟达拉滨治疗,38例接受高剂量单药苯丁酸氮芥(每疗程70 mg/m?)治疗。中位随访时间3年5个月,有近1/3的患者年龄>70岁。  

随后的随访显示3个治疗组之间总生存期未见统计学差异。然而,联合化疗组完全反应率和总反应率显著优于氟达拉滨组(分别为38% vs 15% 和 94% vs 80%),也优于苯丁酸氮芥组(38% vs 7% ;94% vs 72%)。联合化疗组无进展生存率(36%)也显著高于氟达拉滨组(10%)和苯丁酸氮芥组(10%),其中位无进展生存期分别为3年7个月(联合化疗组)、1年8个月(氟达拉滨组)和1年11个月(苯丁酸氮芥组)。  

联合化疗组患者中性粒细胞减少症发病率和入院率高于苯丁酸氮芥组,但是,联合化疗组溶血性贫血发病率(5%)显著低于氟达拉滨组(11%)或苯丁酸氮芥组(12%)。  

评价生活质量的整体健康状况评分在联合化疗组治疗的第3个月和第6个月时较低,但后来升高,总体来看各组的生活质量没有显著差异。  

明尼苏达州梅奥诊所的Shanafelt和 Kay博士在撰写的社论中对该研究给予了高度评价:首先,该研究是一个大规模临床试验,应用了传统临床变量指标和最新的分子风险变量指标来监测治疗反应率;其次,提供了关于老年患者治疗有效性和安全性等重要信息;最后,研究者还评估了随访中该疗法如何影响患者的生活质量。他们还指出:“早期研究表明以氟达拉滨为基础联合利妥昔单抗的治疗可改善患者的预后,我们正等待另一项临床试验的结果,该试验正在比较氟达拉滨和环磷酰胺联合利妥昔单抗治疗CLL的疗效。”

 

 

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