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【摘要】
目的：观察康艾注射液在中晚期非小细胞肺癌综合治疗中的作用。方法：将78例中晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组（n=40）和对照组（n=38）。治疗组用康艾注射液加化疗，并与单纯化疗组进行对照。两组化疗方案相同。结果：治疗组近期有效率为72.5％，而对照组为47.4％，两组比较差异有显著性（P<0.05）；治疗组和对照组患者的生活质量karnofsky 评分的好转率分别为87.5％和55.3％，两组比较差异有显著性（P<0.01）；对照组和治疗组患者治疗后血象均降低，但以对照组更为明显，差异有显著性（P<0.01）；结论：康艾注射液可以明显提高中晚期非小细胞肺癌患者的近期疗效和生活质量，减少血象降低的几率。
【关键词】 肺癌；化疗；生活质量；康艾注射液
Kangai injection mixed with chemotherapy in intermediate and advancedstage nonsmall cell lung cancer
WEN Jiyu, XIE Zhong, XIE Jierong, FENG Liping
(Department of Oncology, Affiliated Hospital of Guangdong Medical College, Zhanjiang 524001，China)
【Abstract】 Objective: To observe the effect of Kangai injection on patients with intermediate and advancedstage nonsmall cell lung cancer (NSCLC). Methods: Seventyeight patients with stage ⅢB/IV NSCLC were randomly divided into two groups: treatment group (n=40) received Kangai injection and chemotherapy, and control group (n=38) only accepted chemotherapy. Results: The shortterm effect, Karnofsky scores of life quality, and the incidence of pancytopenia in treatment group were superior to those in control group (72.5% vs 47.4%, P<0.05; 87.5% vs 55.3%, P<0.01; P<0.01). Conclusion: Kangai injection can improve the shortterm effect, quality of life, and pancytopenia prevalence in patients with intermediate and advancedstage NSCLC.
【Key words】 lung cancer; chemotherapy; quality of life; Kangai injection
目前肺癌的发生率已居恶性肿瘤首位，非小细胞肺癌占70%～80％，患者就诊时大多是中晚期，已失去手术机会，主要依靠化疗和其他学科的综合治疗，而化疗毒副作用较大，患者经常难以顺利完成，故辅助治疗越来越受到人们的重视。康艾注射液是由人参、黄芪、苦参素经现代高科技制备工艺提取精制而成的中药抗癌注射液，既有抑制癌细胞的作用，又能减轻化疗的毒副作用。2003年1月至2005年10月，我们使用康艾注射液配合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌40例，取得较好疗效，现报道如下：
1 对象与方法
1.1 一般资料
78例非小细胞肺癌患者均经病理学证实。治疗组40例，男34例，女6例；年龄24～76岁，中位年龄60岁；鳞癌17例，腺癌18例，大细胞癌5例；中央型22例，周围型18例；ⅢB期17例，Ⅵ期23例。对照组38例，男33例，女5例；年龄30～75岁，中位年龄58岁；鳞癌16例，腺癌19例，大细胞癌3例；中央型19例，周围型19例；ⅢB期16例，Ⅵ期22例。
1.2 入选标准
（1）有客观病变可作体检或影像学疗效评价；
（2）生活质量karnofsky评分>60分，预计生存期≥3个月；
（3）本次治疗前血WBC>4.0×109／L，HGB>80g/L，PLT>100×109／L, 肝功能、肾功能及心电图基本正常。所有病例治疗方案符合伦理学原则，治疗前签署知情同意书。
1.3 治疗方案
所有病例均以NP（盖诺＋顺铂）方案化疗，21d为1疗程，4个疗程后进行疗效评价，治疗组于化疗前1d始加用康艾注射液(长白山制药股份有限公司生产)50mL每天静脉滴注，连用2周；对照组只进行单纯化疗。化疗前1d及化疗后第3、7、10、14天取肘静脉血查血常规，经全血细胞自动分析仪检测外周血WBC、HGB、PLT，化疗后4次血常规取平均值作为比较结果，计量数据以x[TX-〗±s表示。
1.4 观察指标
1.4.1 近期疗效 依据国际抗癌联盟（UICC）制定的实体瘤评价标准分为完全缓解（CR）、部分缓解(PR)、稳定（NC）、进展（PD）四级。有效率为CR+PR/总例数×100％。
1.4.2 生活质量karnofsky评分 好转：评分增加≥10分；下降：评分减少≥10分；稳定：评分增加或减少<10分。
1.4.3 血象变化 检测化疗前1d及化疗后第3、7、10、14天，外周血WBC、HGB、PLT，然后将化疗后第3、7、10、14天指标取平均值，再与化疗前的外周血WBC、HGB、PLT进行比较。
1.5 统计学处理
应用SASS11.5统计软件进行统计，计量资料用t检验和配对t检验，有序分类资料比较采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效
治疗组和对照组有效率分别为72.5％和47.4％，两组比较差异有显著性（P<0.05），见表1。
表1 两组患者的近期疗效比较（略）
两组比较Hc=5.777,P<0.05。
2.2 karnofsky评分变化情况
治疗组和对照组的好转率分别为87.5％和55.3％，两组比较差异有非常显著性（P<0.01），见表2。
表2 两组患者治疗后karnofsky评分变化情况（略）
两组比较Hc=8.991,P<0.01。
2.3 血象变化情况
与化疗前比较，两组患者化疗后的外周血WBC、HGB、PLT有一定程度的降低，但以对照组下降更为明显，差异均有统计学意义（P<0.01）。
表3 两组患者化疗前后外周血WBC、HGB、PLT的变化情况（略）
各指标两组间比较：化疗前均P>0.05, 化疗后P<0.01；组内化疗前后比较，均P<0.01。
3 讨论
提高或改善晚期癌症患者的生活质量近年来颇受医学界重视，也是今后治疗晚期癌症患者的必然要求。所谓生活质量（quality of life ，QOL）是一个社会概念，是指患者本身是否能够没有副作用的痛苦，像正常人一样进行生活的情况，再进一步就是患者的自觉症状有了多少改善，它反映了人类为提高生存水平和提高生存机会所进行的活动能力，引入到医学领域则成为对躯体、精神及社会适应能力的综合健康评价指标［1］。
康艾注射液是由人参、苦参素、黄芪经现代高科技制备工艺提取精制而成的中药抗癌注射液。苦参素（氧化苦参碱）是从中药苦豆子中提取的一种生物碱的水溶液物，对肿瘤细胞和血管内皮细胞增殖及肿瘤细胞诱导的血管内皮细胞增殖有抑制作用［2］。人参总皂甙（TSPG）除能促进多能造血干细胞(CFUS)的增殖外，还能促进CFUS向红系和巨核系分化［3］，促进骨髓基质细胞、巨核细胞、粒巨噬细胞集落刺激因子和白细胞介素6基因的表达［4］。黄芪富含氨基酸、微量元素（硒、锰、锌、锗等）、总黄酮（TFA）、黄芪多糖(APS)及黄芪总甙等多种有效成分，对心血管系统、血液系统、肾功能及免疫系统均有保护调节作用，能明显减轻化疗的骨髓毒性反应。黄芪能通过保护和改善骨髓造血微环境，改善骨髓基质细胞与造血干细胞的接触，促进粒细胞集落刺激因子等内源性细胞因子的分泌，从而促进干细胞的增殖。
本文研究结果表明，康艾注射液配合化疗能提高中晚期非小细胞肺癌患者的近期疗效和生活质量，减少外周血细胞降低的几率，临床应用未见有明显的毒副作用，值得临床进一步的推广应用。
【参考文献】（略）
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