我科于1999年4月至2009年9月对安卡(马蔺子素)胶囊合并放射(简称综合组)，治疗恶性肿瘤与单纯放疗(简称单放组)，进行了Ⅲ期临床研究，现将结果报告如下。

1　一般资料
1.1临床资料与方法
　　全组共140例，综合组及单放组各70例，综合组男性54例，女性16例；年龄范围31～78岁，中位年龄59岁。单放组男性43例，女性27例；年龄范围20～76岁，中位年龄57岁。两组病例组成相同，各有食管癌39例，肺癌14例，鼻咽癌6例，直肠癌4例，乳腺癌3例，宫颈癌3例，脑瘤1例。其中伴有表浅淋巴结转移者综合组16例，单放组10例。所有病例均经病理或细胞学检查证实，两组资料无显著性差异，具有临床可比性。
1.2治疗方法
　　单放组：常规分割放疗，60Co或直线加速器照射，原发灶照射剂量DT34～70Gy，平均照射量DT64.3Gy，转移灶照射剂量DT60～80Gy，平均照射量DT74.2Gy。
　　综合组：自放疗第1天起开始服用安卡胶囊，每次120mg，每日2次，照射前后各服一次，至放疗全程结束停止服用。原发灶及转移灶放疗方法及剂量同单放组。
1.3评价标准
　　疗效：采用UICC推荐的实体瘤通用评价标准。毒性反应：采用WHO推荐的毒性分级标准。

2　结果
2.1放疗半量时疗效
原发灶：综合组70例，CR11例，PR35例，有效率(CR＋PR)65.7％；对照组70例，CR2例，PR28例，有效率42.9％，P<0.01，综合组好于对照组。
　　转移灶：综合组16例，CR3例，PR6例，有效率56.3％；对照组10例，CR1例，PR4例，有效率50.0％，P>0.05两组比较无显著性差异。
2.2放疗全量时疗效
　　原发灶：综合组70例，CR37例，PR29例，有效率94.3％；对照组70例，CR17例，PR38例，有效率78.6％，P<0.01，两组对比有显著性差异，综合组好于对照组。
　　转移灶：综合组16例，CR10例，PR4例，有效率87.5％；对照组10例，CR5例，PR2例，有效率70.0％，P>0.05，两组对比无显著性差异。
2.3毒副反应
　　毒副反应主要为消化道反应。综合组以腹泻最多见，为20例，对照组为2例，P<0.01，两组对比有显著性差异。其它常见反应为白细胞下降，皮肤反应，粘膜反应及放射性食管反应，两组对比均无统计学意义。

3　小结　　
　　肿瘤组织中的乏氧细胞是直接影响放疗疗效的重要因素，放射增敏剂的临床研究是目前肿瘤放疗研究的重点课题。国内外肿瘤专家先后发现MISO及小剂量化疗药物等的放射增敏作用，但都因其毒性反应大而无法应用于临床。安卡胶囊是天津市医药科学研究所从中药马蔺子种皮中提取的一种新型醌类结构的化合物，体内及体外动物肿瘤实验证明该化合物具有肿瘤乏氧细胞放射增敏作用。其机制主要与减少肿瘤细胞的耗氧量，降低谷胱甘肽的含量，抑制射线引起的DNA单链断裂的修复和癌细胞G1期阻断等有关。本文结果显示，安卡胶囊合并放射治疗可使恶性肿瘤原发灶消退率明显增高，而对颈淋巴结转移灶增敏作用不显著。照射半量及全量时原发灶有效率综合组明显高于单放组，转移灶有效率综合组略高于单放组。安卡胶囊对原发灶及转移灶的不同增敏作用可能与两者血供及乏氧细胞含量多少有关。
　　安卡胶囊的毒性反应主要为消化道反应，腹泻发生率高，但均为Ⅰ～Ⅱ级，患者耐受良好，一般不需特殊处理，不影响服药及放疗。