【摘要】
目的  评价鸦胆子油乳注射液结合放疗治疗食管癌的疗效及毒副反应。方法  食管癌患者69例随机分为两组。研究组：10%鸦胆子油乳注射液30ml(于放疗前30分静脉滴注)加放疗；对照组：单纯放疗。结果  治疗组CR率54%，RR率85%；对照组CR率32%，RR率64%，CR率及RR率比较统计学均有意义(P＜0.05)。结论  鸦胆子油乳注射液联合放疗治疗食管癌提高了疗效，且无明显毒副作用。
 
【关键词】食管癌  放射治疗  鸦胆子油乳注射液

【Abstract】  Objective： To evaluate the efficacy as well as side effects of  yadanzi oil emulsion injection  in treatment of esophageal cancer. Methods：69 patients were divided into two groups randomly. Test group was administrated with radiotherapy combined yadanzi oil emusion injection  (ivgtt thirty minutes before radiotherapy). Control group was administrated with radiotherapy merely. Resoults： CR was 54% and 32% respectively in  test group and control group,and the difference of which was significant(P<0.05). RR of the two groups was 85% and 64%,and the difference was significant as well. Conclusion：The scheme of yadanzi oil emulsion injection combined radiotherapy in treatment of esophageal cancer not only improved efficacy, but also increase no side effects.
【Key words】  esophageal  radiotherapy  Yadanzi oil emulsion injection
食管癌是一种最常见的消化道恶性肿瘤，在中国，发病率和死亡率均较高，预后较差，总的5年生存率不到20%，能根治手术治疗的病人仅占全部病人的1/4［1］。因此，放射治疗成为食管癌主要的、有效的、安全的治疗手段之一。然而，各种影响预后的因素中，原发部位肿瘤残存是放射治疗后失败的主要原因。所以，提高放疗疗效，有效控制原发部位肿瘤是治疗的关键。我科从2005年5月-2008年5月，对69例食管癌病人应用放疗配合鸦胆子油乳注射液增敏和单纯放疗进行研究比较，现将结果报告如下：
1材料与方法
1.1临床资料  69例均经病理或细胞学确诊为食管鳞状细胞癌，均可评价近期疗效。KPS评分≥70分，心电图、肝肾功能、血常规基本正常，除外伴有活动性感染或严重心脏、肝脏和造血系统疾病，临床检查未发现有远处转移，均为初治无手术指征的中晚期病例。将69例患者随机分组。治疗组35例，男性21例，女性14例，年龄42-68岁，中位年龄56岁。病变位于胸上段7例，胸中段22例，胸下段6例。对照组34例，男性20例，女性14例，年龄39-66岁，中位年龄55岁。病变位于胸上段11例，胸中段18例，胸下段5例。
1.2治疗方法  治疗组：10%鸦胆子油乳注射液（沈阳药大药业有限责任公司生产）30ml，溶于250ml生理盐水静脉滴注，每日一次，放疗前30分钟给药。从开始放疗用药至放疗结束。B组：仅行体外放射治疗。两组均在模拟机下定位，6MV-X射线为放射源，常规分割放疗。放射野上、下界各放4cm，野宽6-8cm，前后两野垂直对穿照射至40GY后，改为等中心前后两斜野照射，避开脊髓，肿瘤总剂量为60-70GY,照射时间为6-7周，单次分割剂量为1.8-2.0GY。

放疗前行食管钡餐造影摄片，每周模拟机透视复核放疗计划，放疗至40GY和治疗结束后分别摄片复查，放疗过程中每周查血常规，每两周查心电图和肝肾功能。疗效评价标准使用WHO标准判断疗效［2］：完全缓解（CR）：病变完全消失，至少达4周；部分缓解（PR）：病变缩小50%以上，持续时间至少4周，且没有新的病灶出现和任何病灶增大；无变化（NC）：肿块缩小不超过50%或增大不超过25%；进展（PD）：一个或多个病灶增大超过25%或出现新病灶。
 
采用x2检验和t检验，应用SPSS11.5统计软件处理。
2结果
2.1近期疗效  69 例均可参加疗效评定。治疗组CR率54%，对照组为32%，两组比较有显著差异（P<0.05）。治疗组有效率为85%，对照组为64%，两组比较有显著差异（P＜0.05）。
P<0.05
2.2不良反应  全部病例均按期完成放疗。治疗组发生放射性食管炎30例，发生率85%,对照组为31例，发生率91%。治疗组有3例白细胞总数下降到正常值以下，升白治疗后恢复正常，未再下降。B组有5例白细胞总数下降到正常值以下，升白治疗后3例恢复正常，2例至治疗结束仍低于正常值，均未出现血红蛋白下降。肝肾功能损伤少而轻微。
3讨论
食管癌位于全球肿瘤发病率的第8位和肿瘤死亡率的第6位[3]，单纯放疗约80%的病例病灶出现未控或复发，放射治疗后失败的主要原因为原发部位肿瘤的残存占75%-96%。放疗后5年生存率为8%-16%[4]。放射增敏剂的应用提高了晚期食管癌的局控率和生存率。在各种放射增敏剂中，鸦胆子油乳注射液作为中药制剂，有其独特的优点：扶正固本，增强免疫，既有肿瘤的放射增敏作用，又有防护正常组织的作用。
 
鸦胆子油乳注射液为细胞周期非特异性抗癌药，它能够抑制拓扑异构酶的活性，从而抑制肿瘤细胞DNA的合成。其主要成分为油酸，可直接进入癌细胞，影响质膜系统和线粒体使之变性坏死，使肿瘤细胞崩解、死亡。因鸦胆子油乳注射液中的油粒与癌细胞有较强的亲和力，能在癌细胞周围黏附较长时间，使抗癌药物向癌细胞内渗入的机会增加，从而产生杀伤和抑制癌细胞的作用，且不伤害正常细胞，同时对体液免疫及细胞免疫均有促进作用。另外，它能提高病人干扰素水平，降低体内脂质过氧化反应，具有生物反应调节作用。同时具有促进骨髓干细胞的造血功能作用。
 
本研究显示，应用鸦胆子油乳增敏的病例全部安全有效地完成放疗，不良反应发生率低于对照组，且未增加放疗以外的副反应。近期治疗疗效显示，CR率、RR率均高于对照组，两组比较均有显著差异。因此，我们认为，应用鸦胆子油乳注射液放疗增敏治疗中晚期食管癌不仅提高了局控疗效，而且无明显毒副作用，值得临床推广。
 
参 考 文 献