2000 年6 月～ 2005 年12 月, 我们应用艾迪注射液配合化疗药物治疗晚期结直肠癌患者28 例, 效果较好。现报告如下。临床资料: 选择晚期结直肠癌患者56 例, 均经细胞学或病理学检查确诊, 中位年龄< 75 岁, 卡氏评分> 50 分, 预计生存期> 32 个月, 停用抗癌药物1 个月以上, 无严重的心、肺、胃及骨髓功能障碍, 治疗均取得患者或家属同意。随机分为观察组和对照组各28 例, 观察组男16 例、女12 例, 年龄36～ 69(63. 15±8. 24) 岁; 黏液腺癌17 例, 低分化腺癌6 例, 中分化腺癌5 例; Ⅲ期18 例, Ⅳ期10 例。对照组男18 例、女10 例, 年龄39～ 68 (61. 16±6. 31) 岁; 黏液腺癌8 例, 低分化腺癌13 例, 中分化腺癌7 例; Ⅲ期16 例, Ⅳ期12 例。方法: 对照组选用奥沙利铂100 mg/m 2 加入5% 葡萄糖液中静滴, 2 h 内滴完, 配合水化。观察组在上述化疗的同时, 给予艾迪注射液100 m l 加入0. 9%氯化钠400 m l 中静滴。两组用药均1 次/d, 10 d 为一周期, 共用两个周期。观察各组治疗前后临床症状、生存质量及治疗相关不良反应。毒性反应按照WHO 标准进行分度(0～Ⅳ度)。常见症状分为4 级, 无症状计0 分, 轻度计1 分, 中度计2 分, 重度计3 分, 每周根据症状出现情况记录; 临床症状积分值下降≥2/3 为完全缓解(CR ) ; 积分值下降≥1/3 且< 2/3 为部分缓解(PR) ; 积分值下降< 1ö3为无变化(NC)。近期疗效评定标准按WHO 实体瘤治疗客观效果判定标准。生存质量按Kannofsky 标准评定, 治疗后较治疗前评分增加10 分以上者为提高, 减少10 分以上者为降低,增加或减少未超过10 分者为稳定。采用IP ITABL E 统计软件分析, 计数资料采用V2 趋势检验法, 等级资料用R idit 分析。

结果:

①主要毒副反应: 两组主要毒副反应为白细胞下降、恶心、呕吐、脱发、肝肾功能损害等, 观察组发生Ⅰ～ Ⅳ 度毒性反应11 例, 对照组23 例, 两组比较有统计学差异(P < 0.05)。

②临床疗效: 观察组CR 1 例, PR 5 例,NC 12 例, 临床有效率(CR + PR ) 21. 43% , 临床受益率(CR + PR + NC )64. 29%; 对照组CR 1 例, PR 3 例, NC 4 例, 临床有效率14. 29%, 临床受益率28. 57%。两组临床疗效比较有统计学意义(P < 0. 05)。

③生存质量变化: 对照组生存质量提高3 例, 稳定10 例, 降低15 例; 观察组生存质量提高14 例, 稳定11 例, 降低3 例。观察组生存质量提高者明显高于对照组(P < 0. 05)。讨论: 据统计, 临床诊断的大肠癌中有20%～ 30% 已属Ⅳ期, 单纯手术已无法根治, 实施根治术者30%～ 40% 在5 a 内出现转移或复发。晚期结直肠癌的综合治疗过程中, 化疗具有极其重要的作用。然而, 化疗的细胞毒在杀伤癌细胞的同时,对机体一些正常细胞, 主要是增殖快、新陈代谢旺盛的细胞具有抑制作用, 对心、肝、肾等脏器也会有一定毒性作用, 可降低患者生存质量, 严重的可造成机体免疫功能进一步降低, 甚至危及生命。艾迪注射液是将传统中药人参、黄芪、刺五加、斑蝥中所含抗肿瘤的免疫活性物质提取制成的广谱抗癌中药制剂。人参、黄芪、刺五加有扶正固本、补气安神的功效, 有提高免疫力, 升高白细胞的作用。斑蝥有攻毒蚀疮、破血散结的功用, 可以控制癌细胞核酸代谢及蛋白质合成, 使癌细胞的形态和功能发生改变, 从而起到抗肿瘤的作用; 斑蝥对骨骼有刺激作用, 可促进骨骼造血干细胞成熟、分化, 促进边缘细胞的释放, 从而升高白细胞。本研究表明, 艾迪注射液治疗晚期结直肠癌具有缓解临床症状, 稳定瘤体, 提高生存质量等作用, 且对化疗药物有增效、减少毒性反应的作用, 具有较高的临床使用价值。