以顺铂为基础的同步放化疗可明显提高宫颈癌患者的生存率, 但其血液毒性和胃肠道反应较高。1998 年3 月～ 2000年3 月, 我们采用放化疗联合艾迪注射液治疗中晚期宫颈癌患者48 例, 在减轻放化疗副作用, 改善生活质量等方面取得较好疗效。

现报告如下。

临床资料: 本文88 例宫颈癌患者均经病理学检查确诊,年龄24～ 82 岁。按国际妇产科协会分期标准分为b 期20例, b 期58 例, Ⅰ期10 例。病理分型为鳞癌68 例, 腺癌17例, 鳞腺癌3 例。肿瘤呈菜花型41 例, 结节型29 例, 溃疡型18例。患者均为初次治疗, 无心、肝、肾及造血功能障碍, 白细胞计数正常, KPS 评分60～ 90 分。

临床表现有阴道出血75 例,腰骶部疼痛50 例, 失血性贫血30 例。随机分为治疗组48 例和对照组40 例, 两组临床资料有可比性。

治疗方法: 两组患者采用同一放化疗方案。采用体外照射+ 腔内后装放射治疗, 体外照射采用60Co2C线或6～ 8 MV 高线X 线, 先行盆腔前后对照射, 剂量2 000～ 3 500 cGy, 然后改四野照射并腔内治疗交叉进行, 外照射剂量4 500～5 800 cGy, 内照射使用192 Ir 源治疗, 1 次ö周, 共6～ 8 次, 总剂量3 600～ 4 000 cGy。化疗方法为顺铂20 mg+ 5 氟尿嘧啶750 mg 静滴, 5 d 为1 疗程, 间隔21 d, 平均2～ 3 个疗程。治疗组加用艾迪注射液50 m l 加入0. 9%生理盐水500 m l 中静滴, 1 次öd , 连续3～ 4 周为1 疗程。

结果:
①近期疗效: 疗效评定按WHO 统一标准评价。
疗程结束后, 治疗组完全缓解(肿块消失) 43 例(89. 58%) , 部分缓解(肿块缩小50% 以上) 5 例, 对照组分别为29 (72. 50%)、11 例, 两组完全缓解率比较有显著性差异(P < 0. 05)。

②症状改善及毒性比较: 治疗组腰骶部疼痛、贫血、KPS 评分改善率分别为86. 36% (19.2 2)、62. 5% (10.16)、70. 83% (34.48) , 均明显高于对照组的57. 14% (16.28)、21. 43% (3.1 4)、50%(20.40) , P 均< 0. 05; 治疗组恶心、呕吐及白细胞下降发生率分别为39. 58% (19.48)、58. 33% (28.48) , 均明显低于对照组的72. 5% (29.40)、87. 5% (35.40) , P 均< 0. 01。

③T 细胞亚群的变化: 治疗组治疗后CD4 细胞比例和CD4/CD8 值均较治疗前明显提高, 对照组明显下降, 两组比较有显著性差异(P< 0. 05)。

④生存率及复发率比较: 治疗组3 a 和5 a 生存率分别为87. 5%、70. 0% , 复发率分别为20. 83%、27. 5%; 对照组分别为80. 0%、69. 7%和35. 0%、45. 45%。两组同期生存率及复发率比较均无显著性差异(P > 0. 05)。

⑤不良反应: 治疗组出现低热3 例, 静脉炎1 例, 均不影响治疗。讨论: 顺铂为基础的同步放化疗已成为晚期宫颈癌和早期高危宫颈癌的标准治疗, 化疗对肿瘤细胞的选择性抑制作用不强, 在抑制肿瘤细胞生长的同时也会杀伤正常细胞, 对机体免疫功能起到全面抑制作用, 全身毒性较大。艾迪注射液的主要成分是人参、黄芪、斑蝥、刺五加, 具有抗癌及免疫调节的双重作用。人参皂甙、黄芪皂甙、刺五加多糖能增加巨噬细胞、LA K 细胞、N K 细胞活性, 诱导干扰素、白介素、肿瘤坏死因子产生, 从而提高免疫功能, 达到抑制及杀灭肿瘤细胞的作用。斑蝥是活血化瘀类中草药, 其可通过干扰细胞增殖和诱导细胞凋亡而抑制肿瘤细胞的生长。人参、黄芪还有扶正固本、补气安神、增强机体免疫力、升高白细胞及解毒功效。

本文结果显示, 放化疗同时合用艾迪注射液可减轻化疗引起的恶心、呕吐等胃肠道反应及白细胞下降等毒副作用; 明显升高CD4细胞比例和CD4/ CD8 值,近期疗效明显高于对照组,示其可提高放化疗疗效,但两组3 a 和5 a 生存率及局部复发率均无显著性差异。治疗组出现低热3 例, 静脉炎1 例, 均为轻度,未影响治疗。

可见, 艾迪注射液与放化疗联合治疗宫颈癌, 具有协同、增效、减毒作用, 可明显改善患者的生活质量, 并且不良反应轻微, 故可作为放化疗的辅助用药。