【药品名称】 通 用 名：乳果糖口服溶液 商 品 名： 杜密克 英文名称：Lactulose Oral Solution 汉语拼音：Ruguotang Koufu Rongye 【成分】 本品主要成分为乳果糖，化学名称为4-O-β-D 吡喃半乳糖基-D -呋喃果糖。 【性状】 本品为无色至淡棕黄色澄明粘稠液体，微显乳光。 【药理作用】 乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。 在肝性脑病（PSE）、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌 ；促进肠内容物的酸化从而使氨转变成离子状态 ；降低结肠pH值并发挥渗透效应导泻 ；刺激细菌利用氨进行蛋白合成，改善氨代谢。在上述过程中，尽管不能仅以高氨血症解释肝性脑病的神经精神症状，但以氨为代表的含氨物质起着重要作用。 【药代动力学】 乳果糖口服后几乎不被吸收，可以原型到达结肠，继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克（40-75毫升）剂量下，可完全代谢 ；超过该剂量时，则部分以原型排出。 【适应症】 用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病；用于治疗慢性功能性便秘。 【用法用量】 便秘及临床需要维持软便的情况 ：每日剂量可根据个人需要进行调节，下面的推荐剂量可作为参考。 成人起始剂量30-45 mL/日，维持剂量15-25 mL/日 ； 7-14岁儿童 ：起始剂量15 mL/日，维持剂量10 mL/日 ； 3-6岁儿童 ：起始剂量5-10 mL/日，维持剂量5-10 mL/日 ； 婴儿 ：起始剂量5 mL/日，维持剂量5 mL/日。 治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时1次服用。根据乳果糖的作用机制，1至2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果，可考虑加量。 肝昏迷及昏迷前期 起始剂量 ：30-50 mL，每日3次。维持剂量 ：应调至每日最多2-3次软便，大便pH值5.0-5.5。 【不良反应】 治疗起始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用（通常仅见于肝性脑病的治疗），患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。 【禁忌症】 半乳糖血症 ；肠梗阻、急腹痛及其他导泻剂同时使用 ；对乳果糖及其成分过敏者。 【注意事项】 如果在治疗2、3天后，便秘症状无改善或反复出现，请查找原因并进行适当处理。 本品如用于半乳糖血症患者或乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中相关糖的含量 ：每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。 本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。用于治疗肝昏迷或昏迷前期的杜密克剂量较高，糖尿病患者应慎用。 本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 据现有资料，推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 尚无过量反应报告，若剂量过高，可能出现腹痛或腹泻，停药即可。 【用药须知】 本品可导致结肠pH值下降，故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活（如5-ASA）。 【贮藏】 避光，10-25°C保存。不可冰冻。 【包 装】 玻璃瓶装，每瓶15毫升。 【批准文号】 注册证号H20090583 【生产企业】 企业名称：Solvay Pharmaceuticals B.V. 【临床应用】： 1.杜密克治疗肝硬化引起的肝性脑病，将56例随机分为两组。其中杜密克治疗组32例和对照组24例，治疗组接受杜密克口服液，对照组接受常规护肝治疗，经治疗2周后，观察临床疗效、肝功能、血氨、脑电图等变化。.结果经过治疗一周后观察发现，杜密克组显效9例(28.1％)。有效14例(43.8％)，无效9例(28.1％)，死亡2例(6.3％)，总有效率为71.9％；而对照组显效2例(8.3％)，有效3例(12.5％)，无效l9例(79.2％)，死亡5例(20.8％)。总有效率为2O.8％。两组总有效率比较差异有显著性 2.治疗亚临床肝性脑病：将48例患者情随机平分为两组，其中杜密克治疗组(n=24),；对照治疗组(n=24)治疗组患者使用杜密克治疗患者接受口服杜密克10ml，3d，持续7d。对照组仅采用上述常规保肝、支持、弱醋酸灌肠对症治疗。结果患者均接受系统治疗7d后，发现杜密克治疗组患者显效12例(50.0％)，有效10例(41.7％)，无效2例(8.3％)，无死亡，总有效率为91.7％；而对照组显效3例(12.5％)，有效4例(16.7％)，无效17例(70.8％)，无死亡，总有效率为29.2％。两组总有效率比较差异有统计学意义,克治疗后使患者血氨水平显著降低(治疗前血氨浓度98.6mol/L，治疗后为36.7mol/L，P<0.05)。而经7d治疗后，两组患者的血清转氨酶分别为：(86.54-14.6)、(78.74-21.4)μmol/L，碱性磷酸酶分别为：(156.2±54.4)、(153.1±43.5)U/L，谷氨酸转肽酶(64.44-21.7)，(61.84-18.8)U/L，胆红素分别为：(34.2±l1.2)、(42.4±18.0)IxmolfL，血清白蛋白分别为：(32.8±6.7)、(35.7±6.0)g/L之间变化差异无统计学意义.