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注射用核糖核酸Ⅱ配合放化疗治疗恶性肿瘤临床观察

2010-03-24 15:35:56  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:60  文字大小:【】【】【
简介: 2008年7月-2009年6月对住院的中晚期癌症患者82 例随机分为两组,注射用核糖核酸Ⅱ组41 例(为治疗组),常规放疗、化疗组41 例(为对照组),进行临床对比观察,报告如下。   1 资料与方法   1.1 一 ...

 2008年7月-2009年6月对住院的中晚期癌症患者82 例随机分为两组,注射用核糖核酸Ⅱ组41 例(为治疗组),常规放疗、化疗组41 例(为对照组),进行临床对比观察,报告如下。

  1 资料与方法

  1.1 一般资料

  82 例中男53 例,女29 例,年龄29~67 岁,全部经病理或细胞学检查证实,诊断为恶性肿瘤,其中胰腺癌4 例,肝癌6 例,肺癌29 例,胃癌11 例,鼻咽癌18 例,乳腺癌8 例,恶性淋巴瘤6 例。临床分期为Ⅲ~Ⅳ期,符合《中国常见恶性肿瘤诊断规范》的标准,疗效评价标准采用WHO标准进行评定。82 例随机分为治疗组41 例,对照组41 例。

  1.2 治疗方法

  治疗组在放疗、化疗的同时,给予吉林敖东药业集团延吉股份有限公司生产的注射用核糖核酸Ⅱ(BP素),冻干粉针剂150 mg(3支)加入0.9%氯化钠注射液中溶解后进行静脉滴注,每日1次,连用3周,休息1周,续用3周。对照组采用放疗、化疗,不配用BP素,治疗期间根据病情给予对症处理,两组每周查1次血常规,3周查1次肝肾功能、电解质。

  1.3 疗效评定标准

  按照WHO的疗效判定标准,分为完全缓解(CR),所有可见病灶完全消失,至少4周;部分缓解(PR),病灶缩小50%以上,维持4周以上;无变化(NC),病灶缩小不到50%或增大不到25%;进展(PD),病灶较治疗前增大超过25%或出现新病灶。

  2 结 果

  2.1 疗效

  治疗组41 例中,CR 2 例,PR 16 例,NC 12 例,PD 11 例,总有效率43.90%。对照组41 例中,CR1 例,PR 14 例,NC 12 例,PD 14 例,总有效率为36.58%。

  2.2 毒副反应

  BP素可引起头晕、恶心、胸闷、心悸以及荨麻疹,体温升高。注射部位可能产生局部红肿疼痛,直经约1~10 cm,反应约持续1~3 d。治疗组41 例中,有2 例出现恶心、胸闷,1 例出现头颈部荨麻疹。以上3 例经对症处理后症状消失。治疗组患者全部采用静脉滴注,未出现局部红肿、疼痛。

  3 讨 论

  BP素是应用现代生物工程技术,以健康的牛胰脏为原料,在原注射用核糖核酸生产工艺的基础上,采用低温离心、膜分离等先进的生物提取、醇化分离技术制成的生化药物。BP素能直接或间接抑制癌细胞的合成,从而导致癌细胞的死亡,而对正常人体细胞则有保护功能,临床主要用于治疗各种恶性肿瘤,并可预防肿瘤的复发。也可治疗病毒感染和免疫功能失调的疾病,尤其对胰腺癌的治疗很显著,对软组织肉瘤最有效、最安全。

  BP素是高纯度的具有生理活性的物质,它能激活T淋巴细胞产生大量淋巴因子和杀伤细胞,以增强人体免疫功能,还能激活B淋巴细胞,以增强人体体液免疫水平,可直接进入细胞核内,抑制癌细胞DNA,导致癌细胞死亡。BP素可促进癌组织空泡样变化和液化性坏死,并增加癌组织周围的巨噬细胞和淋巴细胞。通过辅助Th1和Th2淋巴细胞分泌细胞因子,并平衡其细胞因子网络来增加细胞和体液免疫,从而缓解癌细胞的分裂、增殖。可明显抑制血管内皮因子的表达,抑制肿瘤新生血管的生成;同时通过阻断肿瘤细胞中多胺类物质的生长途经来抑制肿瘤的复发、转移和扩散。

  BP素对中晚期胰腺癌及组织肉瘤患者疗效显著,能明显提高患者的生活质量,有效延长带瘤患者的生存时间。对放疗、化疗的患者同时合并应用可提高治疗效果,并减少放化疗的副反应,增强和保护人体正常细胞功能,不损伤体内代谢旺盛的幼稚细胞和肝细胞。可维持白细胞、血小板在正常范围,还可降低谷丙转氨酶。

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