2008年7月-2009年6月对住院的中晚期癌症患者82 例随机分为两组，注射用核糖核酸Ⅱ组41 例(为治疗组)，常规放疗、化疗组41 例(为对照组)，进行临床对比观察，报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　82 例中男53 例，女29 例，年龄29～67 岁，全部经病理或细胞学检查证实，诊断为恶性肿瘤，其中胰腺癌4 例，肝癌6 例，肺癌29 例，胃癌11 例，鼻咽癌18 例，乳腺癌8 例，恶性淋巴瘤6 例。临床分期为Ⅲ～Ⅳ期，符合《中国常见恶性肿瘤诊断规范》的标准，疗效评价标准采用WHO标准进行评定。82 例随机分为治疗组41 例，对照组41 例。

　　1.2 治疗方法

　　治疗组在放疗、化疗的同时，给予吉林敖东药业集团延吉股份有限公司生产的注射用核糖核酸Ⅱ(BP素)，冻干粉针剂150 mg(3支)加入0.9%氯化钠注射液中溶解后进行静脉滴注，每日1次，连用3周，休息1周，续用3周。对照组采用放疗、化疗，不配用BP素，治疗期间根据病情给予对症处理，两组每周查1次血常规，3周查1次肝肾功能、电解质。

　　1.3 疗效评定标准

　　按照WHO的疗效判定标准，分为完全缓解(CR)，所有可见病灶完全消失，至少4周;部分缓解(PR)，病灶缩小50%以上，维持4周以上;无变化(NC)，病灶缩小不到50%或增大不到25%;进展(PD)，病灶较治疗前增大超过25%或出现新病灶。

　　2 结 果

　　2.1 疗效

　　治疗组41 例中，CR 2 例，PR 16 例，NC 12 例，PD 11 例，总有效率43.90%。对照组41 例中，CR1 例，PR 14 例，NC 12 例，PD 14 例，总有效率为36.58%。

　　2.2 毒副反应

　　BP素可引起头晕、恶心、胸闷、心悸以及荨麻疹，体温升高。注射部位可能产生局部红肿疼痛，直经约1～10 cm，反应约持续1～3 d。治疗组41 例中，有2 例出现恶心、胸闷，1 例出现头颈部荨麻疹。以上3 例经对症处理后症状消失。治疗组患者全部采用静脉滴注，未出现局部红肿、疼痛。

　　3 讨 论

　　BP素是应用现代生物工程技术，以健康的牛胰脏为原料，在原注射用核糖核酸生产工艺的基础上，采用低温离心、膜分离等先进的生物提取、醇化分离技术制成的生化药物。BP素能直接或间接抑制癌细胞的合成，从而导致癌细胞的死亡，而对正常人体细胞则有保护功能，临床主要用于治疗各种恶性肿瘤，并可预防肿瘤的复发。也可治疗病毒感染和免疫功能失调的疾病，尤其对胰腺癌的治疗很显著，对软组织肉瘤最有效、最安全。

　　BP素是高纯度的具有生理活性的物质，它能激活T淋巴细胞产生大量淋巴因子和杀伤细胞，以增强人体免疫功能，还能激活B淋巴细胞，以增强人体体液免疫水平，可直接进入细胞核内，抑制癌细胞DNA，导致癌细胞死亡。BP素可促进癌组织空泡样变化和液化性坏死，并增加癌组织周围的巨噬细胞和淋巴细胞。通过辅助Th1和Th2淋巴细胞分泌细胞因子，并平衡其细胞因子网络来增加细胞和体液免疫，从而缓解癌细胞的分裂、增殖。可明显抑制血管内皮因子的表达，抑制肿瘤新生血管的生成;同时通过阻断肿瘤细胞中多胺类物质的生长途经来抑制肿瘤的复发、转移和扩散。

　　BP素对中晚期胰腺癌及组织肉瘤患者疗效显著，能明显提高患者的生活质量，有效延长带瘤患者的生存时间。对放疗、化疗的患者同时合并应用可提高治疗效果，并减少放化疗的副反应，增强和保护人体正常细胞功能，不损伤体内代谢旺盛的幼稚细胞和肝细胞。可维持白细胞、血小板在正常范围，还可降低谷丙转氨酶。