胃癌为我国高发肿瘤之一,发病率为恶性肿瘤发病率的第一或第二位,在消化道肿瘤中占首位。近年来胃癌的治疗多倾向于手术为主的综合治疗。我们自2004 年1 月～2005 年6 月,对收治的胃癌根治术后进行巩固化疗病例108 例,随机分为治疗组(艾迪注射液联合化疗组) 和对照组(单用化疗组) ,以观察艾迪注射液在胃癌化疗中的作用,现将结果报告如下。

1 临床资料

全部例病例均经手术后病理组织学证实为胃癌。入选条件:肝肾功能、血常规、心电图检查基本正常,预计生存期≥3 个月,且无明显的化疗禁忌证。108 例患者随机分成治疗组和对照组各54 例,其中治疗组男41例,女13 例,男女比为3115∶1 ,年龄43～75 岁,平均年龄56.3 岁。对照组男43 例, 女11 例, 男女比为3.91∶1 ,年龄42～76 岁,平均年龄55.6 岁。病理组织学型治疗组中乳头状腺癌8 例,管状腺癌26 例,低分化腺癌13 例,粘液腺癌4 例,未分化腺癌3 例。对照组中乳头状腺癌7 例,管状腺癌28 例,低分化腺癌14 例,粘液腺癌3 例,未分化腺癌2 例。发病部位:治疗组中幽门小弯区28 例,贲门区19 例,胃体胃底区7例。对照组中幽门小弯区27 例,贲门区17 例,胃体胃底区10 例。临床分期(按UICC1988 年修订的胃癌TNM分期标准[1 ] ) :治疗组中Ⅱ期2 例, ⅢA 期19 例,ⅢB 期17 例, Ⅳ期16 例。对照组中Ⅱ期3 例, ⅢA 期18 例, ⅢB 期19 例, Ⅳ期14 例。两组临床资料对比,无显著性差异( P > 0105) ,具有可比性。

2 治疗方法

2.1 治疗组用艾迪注射液加联合化疗,艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司生产) 50～100ml 静脉滴注,连用15d ,与化疗同时开始使用。化疗选用FAD 方案,5-Fu 600mgPm2 ,ivgtt ,Day1 ,q21d。ADM 30mgPm2 ,iv ,Day1 ,q21d。PDD 20mgPm2 ,ivgtt ,Days1～5 ,q21d。重复3～4 次。

2.2 对照组除不用艾迪注射液外,治疗方案同治疗组。

3 治疗结果

3.1 疗效判断标准:毒副反应评定采用WHO 抗癌药物常见急性和亚急性毒副反应的表现和分级标准[2 ] 。生活质量评价采用Karuafsky 计分制,分别统计化疗前后得分,化疗后得分较化疗前增加或减少> 10 者为改善或恶化,化疗前后变化不足10 分者为稳定。

3.2 结果:毒副反应比较:要求患者于治疗前及治疗后1、2、3 周检查血常规,于治疗前及治疗结束后检查肝肾功能、心电图。经分析比较可见,治疗组化疗药物引起的恶心呕吐、白细胞下降、血小板减少、口腔炎、脱发的发生均较对照组明显减少,具有统计学意义。

4 讨论

胃癌是我国常见的癌肿之一,早期病人术后5 年生存率可达90 %以上,但由于早期发现不易,总的生存率不高。因此,近年来术前术后辅助化疗日益受到重视,而化疗药物的毒副反应又限制了其作用的充分发挥。中医中药对预防和治疗化疗的毒副反应有较好的效果,已被临床广泛应用。艾迪注射液由斑蝥、刺五加、人参组成,具有祛邪与扶正的双重功效,属多靶点治疗药物,经药理研究有直接杀灭肿瘤细胞、促进肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤血管新生、多药耐药逆转、骨髓保护、免疫调节的作用。本组对108 例胃癌术后巩固化疗患者,随机分成治疗组和对照组的临床研究表明,艾迪注射液能减轻化疗药物的毒副反应,并能提高患者的生存质量,在肿瘤化疗临床中值得推广应用。

参考文献

1 中华人民共和国卫生部医政司. 中国常见恶性肿瘤诊治规范. 第四分册. 北京:北京医科大学中国协和医科大学联合出版社,1992. 10

2 中华人民共和国卫生部医政司. 中国常见恶性肿瘤诊治规范. 第九分册. 北京:北京医科大学中国协和医科大学联合出社,1992. 10～11