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· FDA批准创伤/的药物 全国 |
| FDA批准创伤/的药物
在2012年的药品批准瑞卡（普瑞巴林），辉瑞2012年6月批准用于治疗神经性疼痛与脊髓损伤，
在2011年批准的药品Exparel（布比卡因脂质体注射悬浮液） ; Pacira药品，用于术后镇痛，2011年11月通过
在2010年批准的药品Zuplenz（昂丹司琼口腔水溶性薄膜） ; Strativa药品，用于预防手术后，化疗和放疗... |
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· FDA批准精神类的药品（可提供 全国 |
| FDA批准的药品，精神病学/心理学
在2012年的药品批准Qsymia（芬特明+托吡酯缓释型） ; Vivus公司用于治疗慢性重管理，2012年7月批准
Quillivant XR（盐酸哌甲酯），NextWave公司医药; 2012年9月批准用于治疗注意缺陷多动障碍，
在2011年批准的药品间奏曲（酒石酸唑吡坦舌下含片） ; Transcept药品，用于治疗失眠的，... |
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· FDA批准呼吸系统的药品（可提供） 全国 |
| FDA批准的药物对肺部/呼吸系统疾病
在2012年的药品批准
Kalydeco（ivacaftor），Vertex制药公司用于治疗囊肿性纤维化的CFTR基因G551D突变，批准2012年1月
Qnasl丙酸倍氯米松鼻气雾剂 ; Teva药厂用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，批准2012年3月
Rayos（强的松）缓释片，地平线制药，用于治疗某些炎症性疾病，包括... |
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· 美国FDA2009年共批准26种上市新药（可提供） 全国 |
| 据统计美国食品药品监督管理局2009年共批准26种新药上市，而2008年FDA共批准25种新药上市。
在新批准上市的26种新药中生物技术类药物共有7种。在药企方面，诺华制药以4种新药排在首位，强生旗下Centocor Ortho Biotech和葛兰素史克分别以两种新药紧随其后。今年新药榜单上辉瑞和罗氏缺席的确令人吃惊。以下是09年获... |
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· 2012年5月FDA批准新药概况 全国 |
| 2012年5月，FDA批出新分子实体药品1个，新剂型药品2个，新复方剂型药品1个。新分子实体药品为治疗罕见遗传疾病——戈谢病的ELELYSO。新剂型药品分别有他扎罗汀泡沫剂和异维甲酸胶囊。新复方剂型药品为治疗季节性过敏性鼻炎复方制剂（氮卓斯汀+丙酸氟替卡松）。
表：2012年5月FDA批准新药
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· 2012年2月FDA批准新药概况 北京市 |
| 2012年2月，FDA批出新分子实体（NME）药品1个，新剂型药品4个。新分子实体（NME）药品为默沙东的眼科药物他氟前列腺素。新剂型药品分别有巴柳氮二钠片，丝裂霉素外用溶液，西他列汀/二甲双胍复方缓释片，伊维菌素外用洗液。 表：2012年2月FDA批准新药
商品名
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· 2012年4月FDA批准新药概况 全国 |
| 2012年4月，FDA批出新分子实体药品2个，分别为用于诊断阿尔茨海默病的分子显影剂AMYVID和用于治疗勃起性功能障碍的STENDRA。
表：2012年4月FDA批准新药
AMYVID，是一种分子显影剂，患者注射后进行PET扫描，用于检测患者脑内的β-淀粉样蛋白斑块。β-淀粉样蛋白是阿尔茨海默病发生的主要病理产物。AVID RADI... |
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· 2012年3月FDA批准新药概况 全国 |
| 2012年3月,FDA批出新分子实体药品2个,新剂型药品3个。2个新分子实体药品分别为预防高危早产儿发生呼吸窘迫综合征的SURFAXIN和治疗慢性肾脏病透析成年患者贫血的OMONTYS。新剂型药品分别有阿仑膦酸钠泡腾片,丙酸倍氯米松气溶胶喷鼻剂,盐酸芬特明口腔崩解片。
表:2012年3月FDA批准新药
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· 2012年7月FDA批准新药概况 全国 |
| 2012年7月,FDA批出新分子实体 药品 3个,新剂型药品和新复方药品各1个。新分子实体药品分别有结肠清洁药PREPOPIK,治疗多发性骨髓瘤药品KYPROLIS,治疗慢性阻塞性肺病药品TUDORZA PRESSAIR。新剂型药品是XIMINO(盐酸米诺环素缓释胶囊),新复方药品是QSYMIA(苯丁胺+托吡酯)。另外有两个药品没有出现批准类型。
表:2012 年7 ... |
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· 2012年8月FDA批准新药概况（可提供） 全国 |
| 2012年8月,FDA批出新分子实体药品3个,新剂型药品1个,生物制剂1个。新分子实体药品分别有治疗艾滋病组合药品STRIBILD,治疗便秘药品LINZESS,治疗前列腺癌药品XTANDI。新剂型药品是REVATIO(西地那非口服混悬液)。生物制剂是治疗成人直肠癌药品ZALTRAP。
表:2012年8月FDA批准新药
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· 2012年6月FDA批准新药概况 全国 |
| 2012年6月，FDA批出新分子实体药品2个，新剂型药品1个。新分子实体药品一个为减肥药BELVIQ，另一个为治疗膀胱过动症的MYRBETRIQ。新剂型药品为头孢克肟胶囊。还有布洛芬钠片剂获批，这个属于新盐产品。
表:2012年6月FDA批准新药
商品名
通用名(中文)
公... |
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· 2012年9月FDA批准新药概况 上海市 |
| 2012年9月,FDA批出新分子实体药品4个,新剂型药品2个。新分子实体药品分别有治疗白血病药品BOSULIF,治疗多发性硬化症药品AUBAGIO,用于前列腺癌检测的显像剂CHOLINE C11,治疗晚期肠癌药品STIVARGA。新剂型药品是QUILLIVANT XR(盐酸哌甲酯口服混悬液),LOTEMAX(氯替泼诺眼用凝胶)。
表:2012年9月FDA批准新药
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· 2011年肿瘤新药与器械进展汇总 全国 |
| 新药批准 醋酸阿比特龙(Zytiga片剂，Centocor Ortho生物技术公司)
是一种可减少睾酮生成的雄激素抑制剂，与强的松联用于已接受包含多西他赛化疗的转移性去势耐药性前列腺癌(mCRPC)患者。这是自2010年4月以来，该药获得批准的针对晚期前列腺癌的第四个适应证。 依据：一项纳入1,195例曾接受包含多西他赛化疗的男性患者的... |
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· 获美国FDA批准上市的抗癌药物列表（可提供） 全国 |
| 2004年批准新药
Alimta(pemetrexed for injection)；治疗恶性胸膜间皮瘤﹐li Lilly 生产；2004年二月批准上市
Avastin(bevacizumab)；治疗恶性直肠癌；Genentech生产； 004年2月批准上市
Erbitux (cetuximab)；治疗EGFR-表现的恶性结肠直肠癌；Imclone / Bristol-Myers Squibb生产；2004年二月批准上市
Sensipa... |
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· 全球抗癌药（可提供、[2]） 全国 |
| 药品详情
药品名
制药厂
批准日期
药物分类
给药途径/化学名
Actiq
Anesta Corporation
1998年11月
治疗癌症性疼痛
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· 全球抗癌药（可提供、[1]） 全国 |
| 目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ～150种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300～1500种。（参见陈清奇编著《美国抗癌药物化学合成速查》科学出版社2009年2月出版）。此外全球正在研究之中但尚未获得批准上市的抗癌新药约有800多种，其中属于小分子的化学抗癌药物约400种（参见陈清奇编著《抗癌新... |
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· FDA批准的肿瘤药物(可提供） 全国 |
| 在2012年的药品批准商品名Abraxane（紫杉醇蛋白结合悬浮微粒注射） ; Celgene公司用于治疗非小细胞肺癌，2012年10月批准
AFINITOR（依维莫司），诺华制药公司; 2012年4月批准用于治疗肾血管平滑肌脂肪瘤与结节性硬化症，
AFINITOR（依维莫司），诺华，对于激素受体 ​​阳性，HER2阴性乳腺癌的治疗，2012年... |
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· FDA批准血液病的药物(可提供） 全国 |
| FDA批准血液病的药物
在2012年的药品批准Bosulif（的bosutinib） ，辉瑞用于治疗的Ph +慢性粒细胞性白血病，2012年9月批准
Elelyso（taligluceraseα） ，辉瑞公司用于治疗戈谢病，2012年5月批准
Kyprolis（carfilzomib） ; Onyx制药公司，用于治疗多发性骨髓瘤，2012年7月批准
Marqibo（硫酸长春新碱脂质体注... |
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· FDA批准对神经的药物(可提供） 全国 |
| FDA批准对神经的药物
在2012年的药品批准Horizant（加巴喷丁enacarbil） ;葛兰素史克用于治疗带状疱疹后遗神经痛，批准2012年6月
瑞卡（普瑞巴林），辉瑞2012年6月批准用于治疗神经性疼痛与脊髓损伤，
Neupro（罗替戈汀透皮系统） ; UCB;，2012年4月批准用于治疗不宁腿综合征
Quillivant XR（盐酸哌甲酯），NextWav... |
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