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· 2012年8月FDA批准新药概况 北京市 |
| 2012年8月，FDA批出新分子实体药品3个，新剂型药品1个，生物制剂1个。新分子实体药品分别有治疗艾滋病组合药品STRIBILD，治疗便秘药品LINZESS，治疗前列腺癌药品XTANDI。新剂型药品是REVATIO（西地那非口服混悬液）。生物制剂是治疗成人直肠癌药品ZALTRAP。
表：2012年8月FDA批准新药
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· Clinical Trial Supplies 全国 |
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· 2012年获得FDA批准的26个热点新药 全国 |
| FDA消息，以下汇总了2011年12月至2012年7月有可能获得FDA批准上市的药物。在这共26个药物中，有些不是第一次申请FDA批准了。第二次提交申请的药物有Vivus、Arena和Orexigen Therapeutics的肥胖症药物，Qnexa、Alexza和MAP的新型吸入药，Cell Therapeutics的治疗非霍奇金淋巴瘤药物，以及Amylin的糖尿病药物Bydureon；第... |
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· 2012年7月FDA批准新药概况 全国 |
| 2012年7月，FDA批出新分子实体药品3个，新剂型药品和新复方药品各1个。新分子实体药品分别有结肠清洁药PREPOPIK，治疗多发性骨髓瘤药品KYPROLIS，治疗慢性阻塞性肺病药品TUDORZA PRESSAIR。新剂型药品是XIMINO（盐酸米诺环素缓释胶囊），新复方药品是QSYMIA（苯丁胺+托吡酯）。另外有两个药品没有出现批准类型。
表：2... |
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· 2011年血液领域新药进展 全国 |
| 2011年，血液领域有5个新药上市，1个药品增加了新适应症，另有2个药品被警告或进行了标签修改。新药批准------------------------------------------------------------------天冬酰胺酶菊欧氏杆菌[Erwinaze注射剂，EUSA制药(美国)公司]
是一种天冬酰胺特异性酶，获准作为多药化疗方案的组分，用于治疗对大肠杆菌源性天... |
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· 2012年2月FDA批准新药概况 全国 |
| 2012年2月，FDA批出新分子实体（NME）药品1个，新剂型药品4个。新分子实体（NME）药品为默沙东的眼科药物他氟前列腺素。新剂型药品分别有巴柳氮二钠片，丝裂霉素外用溶液，西他列汀／二甲双胍复方缓释片，伊维菌素外用洗液。表：2012年2月FDA批准新药
商品名
通用名(中文... |
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· 2012年新药研发展望 全国 |
| 岁末年初，在经历了连续的裁减人员、关闭研发机构之后，全球大型制药公司开始逐步加强内部整合力度，重新回到自己擅长的领域，或者寄希望于新的研发模式以及新的治疗领域。美国商业银行Morgan Joseph TriArtisan高级副总裁和高级生物技术分析师Raghuram Selvaraju说：“我认为，在过去几年的金融危机中，制药行业通... |
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· 世界上市新药概况（1998年） 全国 |
| 中国药师 1999年第2期第2卷 名词资料消息1998年全世界上市的新活性药物(NAS)仅38种， 是近5 a来上市数量最少的一年， 比1997年少10种， 比1996年少14种， 然而以质量论则毫不逊色。这些NAS中， 毫无疑问必须提及辉瑞公司的sildenafil(Viagra, 伟哥)， 它呈现出医药史上最惹人注目的上市景观。还有thalidomine(Thalomid)... |
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· 2012年度的热门药品供应 全国 |
| 2012年度我们供应的热门药品
药品中文名 药品商品名 药品英文名 企业英文名 销售金额(百万美元) 治疗小类 年份 企业中文名 治疗大类阿托伐他汀 Lipitor atorvastatin Pfizer and Astellas Pharma 12535 调血脂抗动脉粥样硬化药（降血脂药） 2009 辉瑞/Astellas 心血管系统用药氯吡格雷 Plavix/Iscover clopidogrel Bri... |
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· Product News 全国 |
| ARICEPT 23 MGMarketed by: Eisai Inc (Woodcliff Lake, NJ) and Pfizer Inc (New York, NY)Indication: Eisai Inc and Pfizer Inc announced the FDA approval of a new once-daily, higher-dose Aricept (donepezil hydrochloride) 23-mg tablet for the treatment of moderate- to-severe Alzheimer’s disease... |
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· 波兰的药品目录 全国 |
| ŚRODKI HAMUJĄCE AKTYWNOŚĆ ALA-SYNTETAZY W ATAKU OSTREJ PORFIRII WĄTROBOWEJ
HEME ARGINATE ( HUMAN HEMIN, NORMOSANG ), GLUCOSE
O Ś R O D K O W Y U K Ł A D N E R W O W Y
ŚRODKI PRZECIWBÓLOWE I RZECIWZAPALNE
ACETYLSALICYLIC ACID (POLO... |
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· 2012年5月FDA批准新药概况 全国 |
| 2012年5月，FDA批出新分子实体药品1个，新剂型药品2个，新复方剂型药品1个。新分子实体药品为治疗罕见遗传疾病——戈谢病的ELELYSO。新剂型药品分别有他扎罗汀泡沫剂和异维甲酸胶囊。新复方剂型药品为治疗季节性过敏性鼻炎复方制剂（氮卓斯汀+丙酸氟替卡松）。
表：2012年5月FDA批准新药
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· 2012年4月FDA批准新药概况 全国 |
| 2012年4月，FDA批出新分子实体药品2个，分别为用于诊断阿尔茨海默病的分子显影剂AMYVID和用于治疗勃起性功能障碍的STENDRA。
表：2012年4月FDA批准新药
商品名
通用名(中文)
公司... |
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· 2012年1月FDA批准新药 上海市 |
| 2012年1月批出生物制剂新药1个,新分子实体(NME)药品3个,新剂型药品3个。涉及辉瑞、基因泰克、GILEAD等多家医药企业。
表:2012年1月FDA批准新药
商品名
通用名(中文)
公司
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· 2012年3月FDA批准新药 全国 |
| 2012年3月,FDA批出新分子实体药品2个,新剂型药品3个。2个新分子实体药品分别为预防高危早产儿发生呼吸窘迫综合征的SURFAXIN和治疗慢性肾脏病透析成年患者贫血的OMONTYS。新剂型药品分别有阿仑膦酸钠泡腾片,丙酸倍氯米松气溶胶喷鼻剂,盐酸芬特明口腔崩解片。表:2012年3月FDA批准新药
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· 2012年3月FDA批准新药提供 全国 |
| 2012年3月,FDA批出新分子实体药品2个,新剂型药品3个。2个新分子实体药品分别为预防高危早产儿发生呼吸窘迫综合征的SURFAXIN和治疗慢性肾脏病透析成年患者贫血的OMONTYS。新剂型药品分别有阿仑膦酸钠泡腾片,丙酸倍氯米松气溶胶喷鼻剂,盐酸芬特明口腔崩解片。
表:2012年3月FDA批准新药
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· 替尼类抗肿瘤药物 北京市 |
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国内已向SFDA提交新药申请的替尼类抗肿瘤药物
序号
药品名称
研究单位
剂型、规格
申请类型... |
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