| 【摘要】 目的：观察华蟾素注射液联合希罗达治疗晚期消化道恶性肿瘤的疗效。方法：将患者随机分为两组，治疗组30例采用华蟾素注射液20ml+5％葡萄糖500ml，静滴，每日1次，连用l5天；希罗达1g-1.5g，每日两次，口服，连用14天。对照组3O例用希罗达lg-1.5g，1日两次，口服，连用14天。21天为1周期，共用2周期。结果：治疗组有效率为53.3％，疼痛缓解率为63.3％；对照组有效率46.7％，疼痛缓解率为56.7％；两组相比治疗组优于对照组，但差异未达显著性(P>0.05)。治疗组生活质量改善率为73.3％，白细胞下降率为16.8％；对照组生活质量改善率为26.7％，白细胞下降率为46.7％；两组相比均有显著差异(P<0.05)。结论：华蟾素注射液配合希罗达治疗晚期消化道恶性肿瘤能明显缓解症状，改善生活质量，疗效确切。 2006年3月至2007年12月间，我们采用华蟾素注射液配合希罗达治疗晚期消化道恶性肿瘤取得了较好的疗效，现将观察结果报告如下。 1 资料与方法 1．1 一般资料 共观察60例病人，均为中、晚期失去手术机会或术后复发转移的消化道肿瘤患者，临床影像学和病理学明确论断，临床分期为III-Ⅳ期，均不愿或不适合进行静脉大剂量化疗。采用随机方式分治疗组30例，对照组30例。其中，治疗组III期13例，Ⅳ期17例，男性17例，女性13例，年龄3O-73岁，平均年龄57.2岁；食管癌5例，胃癌6例，肝癌9例，胰腺癌3例，大肠癌7例。对照组III期14例，Ⅳ期l6例，男性18例，女性12例，年龄35-7O岁，平均年龄54.8岁；食管癌6例，胃癌7例，肝癌10例，胰腺癌2例，大肠癌5例。伴随癌痛18例，其中轻度疼痛9例，中度疼痛6例，重度疼痛3例。两组基本情况无显著性差异(P>0.05)。 1．2 方法 治疗组采用华蟾素注射液(安徽生化股份有限公司生产)20ml+5％葡萄糖500ml，静滴，每日一次，连用15天；同时口服希罗达lg-1.5g，每日2次，连用14天，21天为一周期。对照组则单用化疗，其方案、疗程同治疗组。两组病人均行2周期化疗。 1．3 观察指标 ①近期疗效：依照RECIST实体瘤疗效评定标准分完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(SD)，进展(PD)，以CR+PR计算有效率 ②疼痛疗效评估：完全缓解(CR)：治疗后完全无痛。部分缓解(PR)：疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本不受干扰，能正常生活。轻度缓解(MR)：疼痛较给药前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受干扰。无效(NR)：与治疗前比较无减轻。疼痛缓解率为(CR+PR) ③生活质量评价：其标准依照生活质量各项指标记分的总分估价，分为好、中、差三级。>40分为好，21-40分为中，≤2O分为差。 ④不良反应：白细胞下降依照WHO抗癌药物不良反应分度标准。 1．4 统计学处理 两组率的比较用x2检验，以P<0.05为显著性界限。 2 结果 2.1 近期疗效 治疗组近期疗效优于对照组，但差异未达显著性界限(P>0.05)。(见表1略)。 2.2 疼痛缓解率 治疗组完全缓解4例，部分缓解15例，无缓解11例，缓解率为63.3％；对照组完全缓解3例，部分缓解14例，无缓解13例，缓解率为56.7％。两组比较，治疗后治疗组疼痛缓解率优于对照组，但经统计学处理，未达显著性界限(P>0.05)。 2.3 生活质量比较 治疗组生活质量提高22例，稳定6例，降低2例，改善率为73.3％；对照组生活质量提高8例，稳定12例，降低lO例，改善率为26.7％。两组比较，经统计学处理有显著性差异(P<0.05)。 2.4 不良反应 两组治疗后不良反应发生率比较，治疗组白细胞下降I度5例，Ⅱ度4例，Ⅲ度1例，白细胞下降率(Ⅱ度-Ⅲ度)为16.7％；对照组白细胞下降I度5例，Ⅱ度10例，Ⅲ度4例，白细胞下降率(Ⅱ度-Ⅲ度)为46.7％；两组比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组肝功轻度损伤6例，对照组为9例，两组无心、肾功能损伤。 3 讨论 祖国医学认为，蟾蜍具有清热解毒、活血化瘀，软坚散结的作用，华蟾素注射液是由中药干蟾蜍皮经科学方法提取而成的水针剂，具有消肿、利水、止痛功效，现代药理研究，它具有增强巨噬细胞的吞噬作用，提高免疫力、促进RNA合成的功效。而希罗达是近几年来治疗消化道肿瘤安全有效、使用方便、应用较广的化疗药，该药无论单药还是和其它化疗药联合均有好的疗效。如薛永飞等报道，单药希罗达治疗老年晚期胃癌28例，临床观察总有效率为35.71％。林云笑等报道单药希罗达治疗晚期乳腺癌和结肠癌疗效有效率为23.8％。郑莫兰等报道华蟾素配合化疗治疗中晚期胃癌观察，认为该药能改善患者症状、提高生活质量、降低化疗不良反应。蔡永等报道华蟾素治疗肝转移癌132例，有效率为74％。而在临床上，对于晚期消化道肿瘤患者，不能耐受大剂量化疗时，我们采用华蟾素与希罗达单药使用，两者具有协同作用。从上述临床病例观察中，可以看出华蟾素加希罗达在改善近期疗效、生活质量、缓解疼痛、白细胞下降方面较单用希罗达组均有好的效果，说明华蟾素注射液既有抑制肿瘤生长，又能改善化疗不良反应，提高晚期消化道肿瘤患者生活质量的作用，两药联合治疗晚期消化道肿瘤是一种可选择的方法。 |
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编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
| 121306 | 希罗达 | 卡培他滨片 | 上海罗氏制药有限公司 | 500mg | 片 | 36.9 |
| 122102 | 希罗达 | 卡培他滨片 | 上海罗氏制药有限公司 | 500mg*30片 | 盒 | 1195 |
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