导读：对曾接受过蒽环类治疗的转移性乳腺癌患者,联合应用埃坡霉素B衍生物和卡培他滨产生的抗肿瘤作用显著高于单用任一药物的作用，并且具有较好的安全性。

乳腺癌是女性最常见的癌症。全世界每年的新发病例约为900,000，同时，有376，000患者死于该病。大多数晚期转移性乳腺癌采用现有的疗法都难以治愈，出现转移后的平均生存期为2-3年。

一般认为蒽环类药物和紫杉类药物是治疗乳腺癌最有效的两类药物，常用于转移性乳腺癌以及手术后辅助化疗。但是难以长期控制，常见复发情况，此外，还有一些患者对紫杉类药物和蒽环类药物治疗无反应。对于紫杉类药物和蒽环类药物治疗失败或耐药的患者，很难找到其他有效的治疗方案。目前，在全世界范围内，唯有卡培他滨被批准可用于紫杉类和蒽环类药物耐药的晚期乳腺癌患者，另外，在英国还批准了吉西他滨作为二线治疗药物，但是有效率仅在20%左右，而且那些对治疗有反应的患者最终也会再次产生耐药性。
埃坡霉素(Epothilone)是一类新型的非紫杉类抗微管蛋白聚合类抗肿瘤药物。埃坡霉素B衍生物是研发中的一种半合成的埃坡霉素B，也是通过促使肿瘤细胞微管稳定而发挥抗肿瘤作用，对于多种耐紫杉类药物治疗的肿瘤细胞有效，包括那些过度表达多种耐药基因(MDR)的细胞和发生β-微管蛋白基因突变的细胞。研究表明埃坡霉素B衍生物对紫杉类耐药、复发以及不敏感肿瘤具有良好作用。

如第39届美国临床肿瘤学会年会上有学者报告，应用埃坡霉素B衍生物治疗曾接受过蒽环类和紫杉类治疗的转移性乳腺癌患者49例，获得缓解率12%，疾病稳定率39%。另一项临床研究显示，对61例曾接受过蒽环类治疗的转移性乳腺癌患者，埃坡霉素B衍生物的有效率达到44%，疾病稳定率为34%。

此后，在两项单独的研究中，联合应用埃坡霉素B衍生物和卡培他滨产生的抗肿瘤作用显著高于单用任一药物的作用，并且具有较好的安全性。

现在我国九家著名的医院，正在进行一项“应用过蒽环类药物治疗或者已经对这类药物产生抵抗而又对紫杉类药物耐药的晚期乳腺癌患者中联合应用新型埃坡霉素衍生物和卡培他滨与单独应用卡培他滨治疗对比的III期临床研究”(国际多中心临床研究)。

如果您的晚期乳腺癌患者已无其他更好的治疗选择，且基本符合以下入选标准，请推荐给下述的国内研究者，以使您的患者在该研究中获得可能的益处。

主要入选标准：
经蒽环类药物治疗* 并对紫杉类药物耐药，或对蒽环类药物耐药并对紫杉类药物耐药的≥18岁的女性晚期乳腺癌患者。

备注：

经蒽环类药物治疗：

蒽环类药物的累积剂量:

阿霉素≥240mg/m2或表阿霉素≥360mg/m2

蒽环类药物耐药：

转移性情况下治疗时或最后一次给药后的3个月内的肿瘤进展

或

在辅助或新辅助治疗后6个月内复发

对紫杉类药物耐药：

在转移性情况下治疗时或最后一次给药后的4个月内肿瘤进展

或

在辅助或新辅助治疗后12个月内复发。