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· Tasigna®（尼洛替尼） 全国 |
| Tasigna®在欧洲获批 有效治疗产生耐药的或不耐受的慢性髓性白血病患者
•在对现有治疗产生耐药的或者不耐受的费城染色体阳性慢性髓性白血病患者中，Tasigna®的缓解率可达49%
•在新诊断的以及先前疗效欠佳的CML患者中已经启动了III期临床试验，以评价Tasigna®的治疗潜力
巴塞尔，2007年11月28日... |
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· 2010年原研新新药信息提供 全国 |
| 新药”的含义包括化学或生物意义的创新药物；药物适应症或适用范围拓展；新制剂、新剂型药品等。汇集的主要是由美国FDA批准的“新药”，开发机构则是世界范围（不局限于美国）的制药公司。
新药
时间/获准国家/开发机构
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· FDA批准幼年关节炎新药Actemra（活性成分：tocili... 全国 |
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2011年4月15日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Actemra（活性成分：tocilizumab）单独给药或与甲氨蝶呤合用，来治疗2岁及以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎（SJIA）。
SJIA，或称Still病，是儿童中一种罕见的、有可能威胁生命的疾病，可导致全身严重炎症。SJIA与其他幼年特发性关节炎（JIA）类型有... |
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· 2011年三季度FDA批准新产品 全国 |
| 2011年第三季度
2011年第三季度以来，美国食品与药物管理局（FDA）批准的新产品涵盖了肿瘤科、心血管科、疫苗研发以及罕见病治疗等诸多领域。
与前两个季度不同的是，除了新批准的治疗性药物，还包括了与其配套的诊断性试验，如批准了Xalkori （crizotinib）治疗某些有局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，与其... |
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· 国家药品监督管理局批准的进口药品 全国 |
| 申请批件
药品名称 注射用1，6－二磷酸果糖（fructose 1，6－ diphosphate for injection） 商品名 爱赛福（Esafosfina） 剂型规格 注射剂、5g／瓶 包装规格 1瓶／盒 生产厂家 Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutia S.P.A.（意大利） 注册证号 H20020050 申请号 A20000111 ... |
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· FDA批准幼年关节炎新药Actemra（活性成分：tocili... 全国 |
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2011年4月15日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Actemra（活性成分：tocilizumab）单独给药或与甲氨蝶呤合用，来治疗2岁及以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎（SJIA）。
SJIA，或称Still病，是儿童中一种罕见的、有可能威胁生命的疾病，可导致全身严重炎症。SJIA与其他幼年特发性关节炎（JIA）类型有... |
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· 2008年全球批准上市的部份新药 全国 |
| 美国FDA网页上的“CDER New Molecular Entity (NME) Drug and New Biologic Approvals in Calendar Year 2008”表中列出的盐酸苯达莫司汀（bendamustine hydrochloride，商品名：Treanda ）、钆塞酸钠（gadoxetate disodium，商品名：Eovist）、丁苯那嗪（tetrabenazine，商品名：Xenazine）、西罗多辛（silo... |
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· 2011年1-4月获美国FDA批准的新药介绍 全国 |
| 出于安全性考虑，FDA批准上市的新药数在持续下降，展现出FDA愈来愈谨慎的审批态度。2010年度，只有21只新药被FDA开了绿灯，在这21只药物中，有6只生物制品和15只小分子药物。这个数量少于2009年的25种和2008年的24种。
2011年1～4月，FDA共批准9只新分子实体（NMEs)和2只生物制品，现将这些新药简单介绍如下。
碘（... |
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· 日本原厂药品（新药研发对照药品） 全国 |
| 泰比培南细粒 Orapenem Tebipenempivoxil 培南类抗生素 10％颗粒剂100mg/1g ，50g/瓶 日本明治制果株氏会社（MeijiSeika）
因卡膦酸二钠注射液 Bisphona ® Incadronate Disodium Injection 肿瘤辅助用药 注射液，10mg/5ml アステラス製薬株... |
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· 抗肿瘤药新品介绍 全国 |
| 近年新上市的抗肿瘤药新分子实体有依维莫司( everolimus) 、米伐木肽(mifamurtide)和地加瑞克( degarel2ix)等。 肿瘤疫苗利用患者自身的肿瘤细胞、肿瘤特异性抗原及其它免疫调节细胞治疗和预防肿瘤,开辟了一条安全、有效治疗肿瘤的现代途径,部分产品已上市。抗肿瘤释药系统是一种挑战，不同给药途径的新制剂,而是病灶靶... |
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· Takepron capsules 15 タケプロンカプセル15／タケ... 全国 |
| 作成又は改訂年月
0.1～5％未満
発疹、そう痒
0.1～5％未満
AST（GOT）、ALT（GPT）、AL-P、LDH、γ-GTPの上昇
0.1～5％未満
好酸球増多
0.1～5％未満
便秘、下痢、口渇、腹部膨満感
0.1％未満
悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛、カンジダ症、味覚異常
頻度不明
口内炎、舌炎、大腸炎注4）
0.1～5％未満
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· 日本的药品 全国 |
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CODE
품명
성분 및 규격
분류 및 효능
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· 稳定维生素C（AA型第二代）|安定型ビタミンＣ 全国 |
| 稳定维生素C（AA型第二代）
亮点！ AA -级的2G节“AA - 2G的”是，L - 2型抗坏血酸 - 在短期-葡萄糖甙，维生素脆弱和不稳定的普通C相结合的生物葡萄糖功率，少对空气，水质稳定，光热破维生素C是可持续的。历史的AA - 2G的许可审批准药物，1994（化妆品美白为主要成分）批准在1999年的国际专利“&alpha... |
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· 胰岛素价格 全国 |
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药品名称
药品规格
单位
单价
产地名称
甘精胰岛素针
300单位/3毫升*1支
支
￥249.70
Aventis Frankfart a
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· 细胞色素C注射液 全国 |
| 通用名：细胞色素C注射液曾用名：商品名：英文名：Cytochrome CInjection汉语拼音：Xibaosesu C Zhusheye剂型：注射剂【成份】本品为细胞色素C的灭菌水溶液。分子量：【性状】本品为橙红色的澄明液体。【药理毒理】本品是细胞呼吸激动剂，它存在于细胞线粒体中的一种以铁卟啉为辅基的蛋白质。细胞色素C担负传递电子的作... |
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· 注射用水溶性维生素 全国 |
| 水溶性维生素是维持机体正常功能和代谢所必需的，但水溶性维生素在体内储留量甚少，一旦超过肾阙即自尿中排出，不像脂溶性维生素那样在体内会引起蓄积中毒。因此，水溶性维生素应每天摄入一定量以供需要。易和是富含多种水溶性维生素的静脉注射用冻干粉针剂，临床上主要适用于各种需要补充维生素的疾病、尤其对于肝炎、... |
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· 诺氟沙星胶囊（Norfloxacin Capsules） 天津市 |
| 【药品名称】通用名称：诺氟沙星胶囊英文名称：Norfloxacin Capsules汉语拼音：Nuofushaxing Jiaonang【成份】本品的主要成份为诺氟沙星。化学名称：1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸。化学结构式：分子式：C16H18FN3O3分子量：319.24【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。【适应症... |
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· 复方枸橼酸阿尔维林胶囊（Meteospasmyl） 全国 |
| 【药品名称】 药品名(中)：复方枸橼酸阿尔维林胶囊 汉语拼音：Fufang Juyuansuan A'erweilin Jiaonang 英文名：Compound Alverine Citrate Capsules 剂型：胶囊剂 【主要成份】阿而维林、二甲硅油。 【性状】绿色软胶囊，内容物为白色粘稠半固体。 【药理毒性】 【药代动力学】 【适应症】各种原因所致的胃、肠功能紊乱... |
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